- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01614054
Wymiana nikotyny świadczona w szpitalu trzeciego stopnia (N-PATCH)
Skoncentrowane na pacjencie podejście do modyfikacji zachowania w szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia opieki i częstość rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od ostatniej dekady obserwuje się wzrost świadomości wpływu palenia na ogólny stan zdrowia. W 2000 r. 18,1% wszystkich zgonów w USA było związanych z używaniem tytoniu. Liczne badania dowiodły, że nikotynowe terapie zastępcze pomagające w rzuceniu palenia były skuteczne w różnych populacjach. Jednak palenie nie zostało wyeliminowane w Ameryce Północnej i wiązało się z 3,1 milionami YPLL (potencjalnie utraconymi latami życia) oraz 96,8 miliardami strat wydajności w Stanach Zjednoczonych4.
Przeprowadzamy badanie 200 pacjentów hospitalizowanych na oddziale medycyny ogólnej, aby spróbować poprawić wskaźniki przepisywania nikotynowej terapii zastępczej (NRT) i rzucania palenia. Naszym celem jest zastosowanie podejścia skoncentrowanego na pacjencie w celu określenia, którzy pacjenci odniosą korzyść z NRT, a którzy będą na etapie kontemplacji rzucania palenia. Będziemy chcieli sprawdzić, czy prosta, krótka ankieta przeprowadzona przez pacjentów może zachęcić pracownika służby zdrowia (HCP) do zapewnienia większej liczby NTZ i większej liczby skierowań do poradni rzucania palenia. Mamy nadzieję, że to narzędzie poprawi zdolność HCP do zapewnienia optymalnej, kompleksowej opieki. Wyniki badania powinny pomóc w ukierunkowaniu przyszłych praktyk dla hospitalizowanych palaczy.
Obecnie standardowe leczenie polega na przepisywaniu NTZ całkowicie według uznania lekarza. Czasami wiąże się to z dyskusją z pacjentem na temat jego preferencji, ale częściej jest to jednostronna decyzja podejmowana przez pracownika służby zdrowia. Ponadto uważamy, że ta metoda pomija wielu potencjalnych pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z tej terapii, ale poza tym nie zostali zidentyfikowani. Nie będziemy stosować placebo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na oddział medycyny ogólnej
- Obecnie palisz (lub rzuciłeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni)
- 18 lat i więcej
- Potrafi czytać w języku angielskim lub mieć tłumacza
Kryteria wyłączenia:
- Niepalący
- Ciąża lub aktywne próby poczęcia
- Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy (w ciągu 1 miesiąca)
- Czynna choroba stawu skroniowo-żuchwowego
- Obecnie na NRT
- Alergia na nikotynę
- Ostre delirium/przewlekła demencja
- Niemożność wypełnienia ankiety wtórna do kwestii językowych/edukacyjnych (jeśli nie ma tłumacza)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ankietowa
Pacjenci otrzymają ankietę wraz z tacą z posiłkiem, dostarczoną przez Food and Nutrition Services.
Ankieta będzie składała się z pytań związanych z nawykami palenia, pragnieniem stosowania NTZ oraz pragnieniem pomocy w rzuceniu palenia.
Wyniki tych ankiet zostaną zebrane przez sprzymierzonych pracowników służby zdrowia i przekazane zespołowi CTU.
Zespół CTU zostanie następnie zachęcony do wykorzystania tych informacji do podjęcia dyskusji z pacjentem na temat przepisywania NTZ.
Decyzja o przepisaniu NTZ zostanie pozostawiona uznaniu HCP, biorąc pod uwagę preferencje pacjenta, brak przeciwwskazań i korzyści kliniczne.
Wszystkim osobom biorącym udział w badaniu zostanie zaproponowane skierowanie do poradni rzucania palenia przy wypisie.
|
Nikotynowa terapia zastępcza (inhalatory, plastry, guma, pastylki do ssania) według uznania pracownika służby zdrowia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki
W ramieniu kontrolnym ankiety zostaną również rozdane wszystkim pacjentom wraz z ich tacami na posiłki.
Jednak te ankiety będą zawierać tylko pytania związane z nawykami palenia, aby uzyskać wyjściową liczbę palaczy.
Ankiety będą następnie zbierane przez sojuszniczy personel medyczny i pielęgniarski i przekazywane wyłącznie zespołowi badawczemu.
HCP opiekujący się pacjentami będzie nadal zapewniał standardowe leczenie NTZ i skierowanie na zaprzestanie palenia tytoniu, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba recept na NTZ (jako procent liczby aktywnych palaczy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poprzez badanie postaw pacjentów wobec rzucania palenia, dążymy do zwiększenia wskaźnika przepisywania nikotyny zastępczej o 15% na oddziałach medycznych Szpitala św. Pawła o 15% w okresie 1 miesiąca. Zmierzymy liczbę recept na NRT dowolnego rodzaju, odwołując się do baz danych aptek. Zostanie to obliczone jako odsetek aktywnych palaczy. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań do poradni rzucania palenia (jako procent liczby aktywnych palaczy)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mamy nadzieję, że w ciągu jednego miesiąca zwiększymy liczbę skierowań do poradni rzucania palenia o 15%. Zmierzymy liczbę pacjentów skierowanych na rzucenie palenia, kontaktując się z kliniką i porównując dane z lekarzem prowadzącym, który skierował. Zostanie to obliczone jako odsetek aktywnych palaczy. |
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H12-01080
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta dotycząca nawyków palących pacjenta
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)