Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nikotinerstatning gitt på et tertiærsykehus (N-PATCH)

14. mars 2014 oppdatert av: University of British Columbia

En pasientsentrert tilnærming til atferdsendring i et universitetstilknyttet sykehus med tertiæromsorg og forekomsten av røykeslutt

Hensikten med denne studien er å vise at en pasientsentrert undersøkelse som spør om røykevaner, med mulighet for nikotinerstatningsterapi (NRT) vil øke forskrivningsraten blant helsepersonell (HCP). Etterforskerne mener også at denne intervensjonen også kan føre til økte henvisninger til røykeavvenningsklinikker og til slutt øke forekomsten av røykeslutt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Siden det siste tiåret har det vært en økt bevissthet om effektene av røyking på generell helse. I 2000 var 18,1 % av alle dødsfall i USA relatert til tobakksbruk. Flere studier har vist at det å gi nikotinerstatningsterapier for å hjelpe røykeslutt var effektivt med ulike typer populasjoner. Imidlertid har røyking ikke blitt utryddet i Nord-Amerika og ble assosiert med 3,1 millioner YPLL (år med potensielt tapt liv), sammen med 96,8 milliarder i produktivitetstap i USA4.

Vi gjennomfører en studie av 200 innlagte pasienter på en allmennmedisinsk avdeling for å forsøke å forbedre forskrivningsraten av nikotinerstatningsterapi (NRT) og røykeslutt. Målet vårt er å bruke en pasientsentrert tilnærming for å finne ut hvilke pasienter som vil ha nytte av NRT og hvilke pasienter som vil være i det kontemplative stadiet av røykeslutt. Vi vil se på om en enkel, kort undersøkelse tatt av pasienter kan oppmuntre helsepersonell (HCP) til å gi mer NRT og flere henvisninger til en røykeavvenningsklinikk. Vi håper at dette verktøyet vil forbedre HCPs evne til å gi optimal, omfattende omsorg. Studiens funn skal bidra til å veilede fremtidig praksis for innlagte røykere.

For tiden innebærer standardbehandling at NRT foreskrives fullstendig etter legens skjønn. Dette innebærer av og til en diskusjon med pasienten om deres preferanser, men oftere er det en ensidig avgjørelse tatt av helsepersonell. I tillegg tror vi at denne metoden går glipp av mange potensielle pasienter som kan ha nytte av denne behandlingen, men som ellers ikke er identifisert. Vi kommer ikke til å bruke placebo.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på allmennmedisinsk avdeling
  • Røyker for øyeblikket (eller sluttet i løpet av de siste to ukene)
  • 18 år og over
  • Kunne lese på engelsk eller ha en oversetter tilstede

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-røykere
  • Gravid eller aktivt prøver å bli gravid
  • Nylig akutt koronarsyndrom (innen 1 måned)
  • Aktiv temporo-mandibular leddsykdom
  • For tiden på NRT
  • Allergi mot nikotin
  • Akutt delirium/kronisk demens
  • Manglende evne til å fullføre spørreundersøkelsen sekundært til språk/utdanningsspørsmål (hvis ingen oversetter er til stede)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Undersøkelsesgruppe
Pasienter vil motta en undersøkelse sammen med måltidsbrettet, levert av Food and Nutrition Services. Undersøkelsen vil bestå av spørsmål knyttet til røykevaner, ønske om NRT og ønske om bistand til røykeslutt. Resultatene av disse undersøkelsene vil bli samlet inn av alliert helsepersonell og videresendt til CTU-teamet. CTU-teamet vil da bli oppfordret til å bruke denne informasjonen til å delta i en diskusjon med pasienten om forskrivning av NRT. Det vil da bli overlatt til helsepersonellets skjønn om NRT skal foreskrives eller ikke under hensyntagen til pasientens preferanser, fravær av kontraindikasjoner og klinisk nytte. Alle som deltar i undersøkelsen vil få tilbud om henvisning til røykeavvenningsklinikk ved utskrivning.
Nikotinerstatningsterapi (inhalatorer, plaster, tyggegummi, sugetabletter) etter helsepersonells skjønn
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
I kontrollarmen vil det også bli gitt ut undersøkelser til alle pasienter sammen med deres måltidsbrett. Disse undersøkelsene vil imidlertid kun inkludere spørsmål knyttet til røykevaner for å få et baseline antall røykere. Undersøkelsene vil da bli samlet inn av alliert helse- og pleiepersonell og kun videresendt til forskerteamet. HCPen som tar seg av pasientene vil fortsatt gi standardbehandling med NRT og henvisning til røykeslutt som klinisk indisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall resepter for NRT (som en prosentandel av antall aktive røykere)
Tidsramme: 1 måned

Ved å fremkalle pasientholdninger til røykeslutt, har vi som mål å øke forskrivningsfrekvensen av nikotinerstatning med 15 % på medisinske avdelinger ved St. Paul's Hospital med 15 % over en 1 måneds periode.

Vi vil måle antall resepter for NRT av noe slag ved å referere til apotekdatabaser. Dette vil bli beregnet som en prosentandel av aktive røykere.

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall henvisninger til en røykeavvenningsklinikk (i prosent av antall aktive røykere)
Tidsramme: 1 måned

Vi håper å øke antall henvisninger til røykeavvenningsklinikker med 15 % i løpet av en måned.

Vi vil måle antall pasienter som henvises til røykeslutt ved å kontakte klinikken og kryssreferanser dataene fra behandlende lege som gir henvisningen. Dette vil bli beregnet som en prosentandel av aktive røykere.

1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H12-01080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere