- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01614054
Nikotinerstatning gitt på et tertiærsykehus (N-PATCH)
En pasientsentrert tilnærming til atferdsendring i et universitetstilknyttet sykehus med tertiæromsorg og forekomsten av røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden det siste tiåret har det vært en økt bevissthet om effektene av røyking på generell helse. I 2000 var 18,1 % av alle dødsfall i USA relatert til tobakksbruk. Flere studier har vist at det å gi nikotinerstatningsterapier for å hjelpe røykeslutt var effektivt med ulike typer populasjoner. Imidlertid har røyking ikke blitt utryddet i Nord-Amerika og ble assosiert med 3,1 millioner YPLL (år med potensielt tapt liv), sammen med 96,8 milliarder i produktivitetstap i USA4.
Vi gjennomfører en studie av 200 innlagte pasienter på en allmennmedisinsk avdeling for å forsøke å forbedre forskrivningsraten av nikotinerstatningsterapi (NRT) og røykeslutt. Målet vårt er å bruke en pasientsentrert tilnærming for å finne ut hvilke pasienter som vil ha nytte av NRT og hvilke pasienter som vil være i det kontemplative stadiet av røykeslutt. Vi vil se på om en enkel, kort undersøkelse tatt av pasienter kan oppmuntre helsepersonell (HCP) til å gi mer NRT og flere henvisninger til en røykeavvenningsklinikk. Vi håper at dette verktøyet vil forbedre HCPs evne til å gi optimal, omfattende omsorg. Studiens funn skal bidra til å veilede fremtidig praksis for innlagte røykere.
For tiden innebærer standardbehandling at NRT foreskrives fullstendig etter legens skjønn. Dette innebærer av og til en diskusjon med pasienten om deres preferanser, men oftere er det en ensidig avgjørelse tatt av helsepersonell. I tillegg tror vi at denne metoden går glipp av mange potensielle pasienter som kan ha nytte av denne behandlingen, men som ellers ikke er identifisert. Vi kommer ikke til å bruke placebo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på allmennmedisinsk avdeling
- Røyker for øyeblikket (eller sluttet i løpet av de siste to ukene)
- 18 år og over
- Kunne lese på engelsk eller ha en oversetter tilstede
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-røykere
- Gravid eller aktivt prøver å bli gravid
- Nylig akutt koronarsyndrom (innen 1 måned)
- Aktiv temporo-mandibular leddsykdom
- For tiden på NRT
- Allergi mot nikotin
- Akutt delirium/kronisk demens
- Manglende evne til å fullføre spørreundersøkelsen sekundært til språk/utdanningsspørsmål (hvis ingen oversetter er til stede)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Undersøkelsesgruppe
Pasienter vil motta en undersøkelse sammen med måltidsbrettet, levert av Food and Nutrition Services.
Undersøkelsen vil bestå av spørsmål knyttet til røykevaner, ønske om NRT og ønske om bistand til røykeslutt.
Resultatene av disse undersøkelsene vil bli samlet inn av alliert helsepersonell og videresendt til CTU-teamet.
CTU-teamet vil da bli oppfordret til å bruke denne informasjonen til å delta i en diskusjon med pasienten om forskrivning av NRT.
Det vil da bli overlatt til helsepersonellets skjønn om NRT skal foreskrives eller ikke under hensyntagen til pasientens preferanser, fravær av kontraindikasjoner og klinisk nytte.
Alle som deltar i undersøkelsen vil få tilbud om henvisning til røykeavvenningsklinikk ved utskrivning.
|
Nikotinerstatningsterapi (inhalatorer, plaster, tyggegummi, sugetabletter) etter helsepersonells skjønn
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Velferdstandard
I kontrollarmen vil det også bli gitt ut undersøkelser til alle pasienter sammen med deres måltidsbrett.
Disse undersøkelsene vil imidlertid kun inkludere spørsmål knyttet til røykevaner for å få et baseline antall røykere.
Undersøkelsene vil da bli samlet inn av alliert helse- og pleiepersonell og kun videresendt til forskerteamet.
HCPen som tar seg av pasientene vil fortsatt gi standardbehandling med NRT og henvisning til røykeslutt som klinisk indisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall resepter for NRT (som en prosentandel av antall aktive røykere)
Tidsramme: 1 måned
|
Ved å fremkalle pasientholdninger til røykeslutt, har vi som mål å øke forskrivningsfrekvensen av nikotinerstatning med 15 % på medisinske avdelinger ved St. Paul's Hospital med 15 % over en 1 måneds periode. Vi vil måle antall resepter for NRT av noe slag ved å referere til apotekdatabaser. Dette vil bli beregnet som en prosentandel av aktive røykere. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall henvisninger til en røykeavvenningsklinikk (i prosent av antall aktive røykere)
Tidsramme: 1 måned
|
Vi håper å øke antall henvisninger til røykeavvenningsklinikker med 15 % i løpet av en måned. Vi vil måle antall pasienter som henvises til røykeslutt ved å kontakte klinikken og kryssreferanser dataene fra behandlende lege som gir henvisningen. Dette vil bli beregnet som en prosentandel av aktive røykere. |
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H12-01080
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .