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三级医院提供的尼古丁替代品 (N-PATCH)

2014年3月14日 更新者：University of British Columbia

以患者为中心的三级医院行为矫正方法和戒烟率

这项研究的目的是表明，以患者为中心的调查询问吸烟习惯，并选择尼古丁替代疗法 (NRT) 将提高医疗保健提供者 (HCP) 的处方率。 研究人员还认为，这种干预措施还可以导致转诊到戒烟诊所的人数增加，并最终提高戒烟率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

过去十年以来，人们越来越意识到吸烟对一般健康的影响。 2000 年，美国所有死亡人数中有 18.1% 与烟草使用有关。 多项试验证明，提供尼古丁替代疗法来帮助戒烟对各种类型的人群都有效。 然而，吸烟在北美并未根除，并且在美国与 310 万 YPLL（潜在生命损失年）以及 968 亿生产力损失相关4。

我们正在对普通内科病房的 200 名住院患者进行研究，以尝试提高尼古丁替代疗法 (NRT) 和戒烟的处方率。 我们的目标是使用以患者为中心的方法来确定哪些患者会从 NRT 中受益，哪些患者会处于戒烟的沉思阶段。 我们想看看患者进行的一项简单、简短的调查是否可以鼓励医疗保健提供者 (HCP) 提供更多 NRT 和更多转诊至戒烟诊所。 我们希望该工具能够提高 HCP 提供最佳、全面护理的能力。 该研究的结果应该有助于指导住院吸烟者未来的做法。

目前，标准治疗包括 NRT 的处方完全由医生决定。 这有时涉及与患者就他们的偏好进行讨论，但更多时候是由医疗保健提供者单方面做出的决定。 此外，我们认为这种方法遗漏了很多可能受益于这种疗法但未被识别的潜在患者。 我们不会使用安慰剂。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 普通内科病房收治的患者
  • 目前吸烟（或在过去两周内戒烟）
  • 18岁及以上
  • 能够用英语阅读或有翻译在场

排除标准：

  • 非吸烟者
  • 怀孕或积极尝试怀孕
  • 近期急性冠状动脉综合征（1 个月内）
  • 活动性颞下颌关节病
  • 目前在 NRT
  • 对尼古丁过敏
  • 急性谵妄/慢性痴呆
  • 由于语言/教育问题而无法完成调查（如果没有翻译在场）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：调查组
患者将收到由食品和营养服务提供的调查以及他们的餐盘。 该调查将包括与吸烟习惯、对 NRT 的渴望以及对戒烟帮助的渴望相关的问题。 这些调查的结果将由专职医疗人员收集并转发给 CTU 团队。 然后将鼓励 CTU 团队使用该信息与患者就 NRT 处方进行讨论。 然后由 HCP 自行决定是否开具 NRT 处方，同时考虑患者偏好、无禁忌症和临床益处。 所有参与调查的人在出院后都会被转介到戒烟诊所。
其他：患者吸烟习惯调查
由医疗保健提供者自行决定的尼古丁替代疗法（吸入器、贴剂、口香糖、含片）
NO_INTERVENTION：护理标准
在对照组中，还将向所有患者提供调查问卷以及他们的餐盘。 然而，这些调查将仅包括与吸烟习惯相关的问题，以便获得吸烟者的基线数量。 这些调查随后将由专职医疗和护理人员收集，并仅转发给研究团队。 照顾患者的 HCP 仍将根据临床指示提供标准护理治疗，包括 NRT 和戒烟转诊。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NRT 处方数量（占活跃吸烟者数量的百分比）
大体时间：1个月

通过激发患者对戒烟的态度，我们的目标是在 1 个月内将圣保罗医院内科病房的尼古丁替代品处方率提高 15%，提高 15%。

我们将通过参考药房数据库来衡量任何类型的 NRT 处方的数量。 这将计算为活跃吸烟者的百分比。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
转诊至戒烟诊所的人数（占活跃吸烟者人数的百分比）
大体时间：1个月

我们希望在一个月内将转诊到戒烟诊所的人数增加 15%。

我们将通过联系诊所并由进行转诊的主治医师交叉参考数据来衡量转诊戒烟患者的数量。 这将计算为活跃吸烟者的百分比。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of British Columbia

合作者

St. Paul's Hospital, Canada
Providence Health & Services

调查人员

  • 首席研究员：Mark Fitzgerald, MD、The Lung Centre, University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月4日

首次发布 (估计)

2012年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月14日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • H12-01080

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