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Sostituzione della nicotina fornita in un ospedale terziario (N-PATCH)

14 marzo 2014 aggiornato da: University of British Columbia

Un approccio incentrato sul paziente alla modifica del comportamento in un ospedale affiliato all'università di cure terziarie e l'incidenza della cessazione del fumo

Lo scopo di questo studio è dimostrare che un'indagine centrata sul paziente che chiede informazioni sulle abitudini al fumo, con l'opzione per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT), aumenterà i tassi di prescrizione tra gli operatori sanitari (HCP). I ricercatori ritengono inoltre che questo intervento possa anche portare a un aumento dei rinvii alle cliniche per la cessazione del fumo e, in ultima analisi, aumentare i tassi di cessazione del fumo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dall'ultimo decennio, c'è stata una maggiore consapevolezza degli effetti del fumo sulla salute generale. Nel 2000, il 18,1% di tutti i decessi negli Stati Uniti era correlato al consumo di tabacco. Diversi studi hanno dimostrato che fornire terapie sostitutive della nicotina per aiutare a smettere di fumare era efficace con vari tipi di popolazioni. Tuttavia, il fumo non è stato sradicato in Nord America ed è stato associato a 3,1 milioni di YPLL (anni di vita potenziale persi), insieme a 96,8 miliardi di perdite di produttività negli Stati Uniti4.

Stiamo conducendo uno studio su 200 pazienti ricoverati in un reparto di medicina generale per tentare di migliorare i tassi di prescrizione della terapia sostitutiva della nicotina (NRT) e la cessazione del fumo. Il nostro obiettivo è utilizzare un approccio centrato sul paziente per determinare quali pazienti trarrebbero beneficio dalla NRT e quali pazienti sarebbero nella fase contemplativa della cessazione del fumo. Vorremo esaminare se un semplice e breve sondaggio condotto dai pazienti può incoraggiare il fornitore di assistenza sanitaria (HCP) a fornire più NRT e più rinvii a una clinica per smettere di fumare. Ci auguriamo che questo strumento migliori la capacità degli operatori sanitari di fornire un'assistenza ottimale e completa. I risultati dello studio dovrebbero aiutare a guidare le pratiche future per i fumatori ospedalizzati.

Attualmente, il trattamento standard prevede che la NRT venga prescritta completamente a discrezione del medico. Ciò comporta occasionalmente una discussione con il paziente in merito alle sue preferenze, ma più spesso è una decisione unilaterale presa dall'operatore sanitario. Inoltre, riteniamo che questo metodo perda molti potenziali pazienti che potrebbero trarre beneficio da questa terapia ma che altrimenti non sarebbero identificati. Non useremo un placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nel reparto di medicina generale
  • Attualmente fuma (o ha smesso nelle ultime due settimane)
  • 18 anni e oltre
  • In grado di leggere in lingua inglese o avere un traduttore presente

Criteri di esclusione:

  • Non fumatori
  • Incinta o attivamente cercando di concepire
  • Sindrome coronarica acuta recente (entro 1 mese)
  • Malattia attiva dell'articolazione temporo-mandibolare
  • Attualmente su NRT
  • Allergia alla nicotina
  • Delirio acuto/demenza cronica
  • Impossibilità di completare il sondaggio a causa di problemi linguistici/educativi (se non è presente alcun traduttore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di indagine
I pazienti riceveranno un sondaggio insieme al vassoio del pasto, fornito dai servizi alimentari e nutrizionali. Il sondaggio consisterà in domande relative alle abitudini al fumo, al desiderio di NRT e al desiderio di assistenza per smettere di fumare. I risultati di queste indagini saranno raccolti dagli operatori sanitari alleati e inoltrati al team CTU. Il team CTU sarà quindi incoraggiato a utilizzare tali informazioni per impegnarsi in una discussione con il paziente in merito alla prescrizione di NRT. Sarà quindi lasciato alla discrezione dell'operatore sanitario se prescrivere o meno la NRT tenendo conto delle preferenze del paziente, dell'assenza di controindicazioni e del beneficio clinico. A tutti coloro che partecipano al sondaggio verrà offerto il rinvio a una clinica per smettere di fumare al momento della dimissione.
Terapia sostitutiva della nicotina (inalatori, cerotti, gomme, pastiglie) a discrezione dell'operatore sanitario
NESSUN_INTERVENTO: Standard di sicurezza
Nel braccio di controllo, i sondaggi verranno distribuiti a tutti i pazienti insieme ai vassoi dei pasti. Tuttavia, questi sondaggi includeranno solo domande relative alle abitudini al fumo al fine di ottenere un numero di base di fumatori. I sondaggi verranno poi raccolti dal personale sanitario e infermieristico alleato e inoltrati solo al gruppo di ricerca. L'operatore sanitario che si prende cura dei pazienti fornirà comunque un trattamento standard di cura con NRT e segnalazione per la cessazione del fumo come clinicamente indicato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di prescrizioni per NRT (come percentuale del numero di fumatori attivi)
Lasso di tempo: 1 mese

Suscitando l'atteggiamento dei pazienti nei confronti della cessazione del fumo, miriamo ad aumentare del 15% il tasso di prescrizione di sostituti della nicotina nei reparti medici del St. Paul's Hospital del 15% in un periodo di 1 mese.

Misureremo il numero di prescrizioni per NRT di qualsiasi tipo facendo riferimento ai database delle farmacie. Questo sarà calcolato come percentuale di fumatori attivi.

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di rinvii a una clinica per smettere di fumare (come percentuale del numero di fumatori attivi)
Lasso di tempo: 1 mese

Ci auguriamo di aumentare del 15% il numero di segnalazioni alle cliniche per smettere di fumare in un mese.

Misureremo il numero di pazienti indirizzati per smettere di fumare contattando la clinica e confrontando i dati con il medico curante che effettua l'invio. Questo sarà calcolato come percentuale di fumatori attivi.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-01080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Indagine sulle abitudini al fumo del paziente

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