- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01614054
Замена никотина в больнице третичного уровня (N-PATCH)
Ориентированный на пациента подход к изменению поведения в больнице третичного уровня при университете и частота отказа от курения
Обзор исследования
Подробное описание
За последнее десятилетие возросло осознание влияния курения на общее состояние здоровья. В 2000 году 18,1% всех смертей в США были связаны с употреблением табака. Многочисленные испытания доказали, что применение никотинозаместительной терапии для помощи в прекращении курения было эффективным для различных групп населения. Тем не менее, курение не было искоренено в Северной Америке и было связано с 3,1 миллиона YPLL (потерянных лет потенциальной жизни), а также с 96,8 миллиардами потерь производительности в США4.
Мы проводим исследование 200 стационарных пациентов в отделении общей медицины, чтобы попытаться улучшить частоту назначений никотинзаместительной терапии (НЗТ) и отказа от курения. Наша цель состоит в том, чтобы использовать подход, ориентированный на пациента, чтобы определить, какие пациенты получат пользу от НЗТ, а какие пациенты будут находиться на созерцательной стадии отказа от курения. Мы хотим посмотреть, может ли простой короткий опрос, проведенный пациентами, побудить поставщика медицинских услуг (HCP) предоставить больше НЗТ и больше направлений в клинику по прекращению курения. Мы надеемся, что этот инструмент расширит возможности HCP по оказанию оптимальной комплексной помощи. Выводы исследования должны помочь определить дальнейшую практику для госпитализированных курильщиков.
В настоящее время стандартное лечение предполагает назначение НЗТ полностью по усмотрению врача. Иногда это включает в себя обсуждение с пациентом его предпочтений, но чаще это одностороннее решение, принимаемое поставщиком медицинских услуг. Кроме того, мы считаем, что этот метод упускает из виду многих потенциальных пациентов, которые могут получить пользу от этой терапии, но не идентифицированы по другим причинам. Мы не будем использовать плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение общей медицины
- Курит в настоящее время (или бросил в течение последних двух недель)
- 18 лет и старше
- Способен читать на английском языке или иметь переводчика
Критерий исключения:
- Некурящие
- Беременность или активные попытки зачать ребенка
- Недавний острый коронарный синдром (в течение 1 месяца)
- Активное заболевание височно-нижнечелюстного сустава
- Сейчас на НРТ
- Аллергия на никотин
- Острый делирий/хроническая деменция
- Невозможность заполнить анкету из-за языковых/образовательных проблем (если нет переводчика)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа опроса
Вместе с подносом с едой пациенты получат анкету, предоставленную Службой продовольствия и питания.
Опрос будет состоять из вопросов, связанных с привычками к курению, стремлением к НЗТ и желанием получить помощь в прекращении курения.
Результаты этих опросов будут собраны смежными медицинскими работниками и переданы команде CTU.
Затем команде CTU будет предложено использовать эту информацию для обсуждения с пациентом назначения НЗТ.
В этом случае решение о назначении НЗТ остается на усмотрение медицинского работника с учетом предпочтений пациента, отсутствия противопоказаний и клинической пользы.
Всем участникам опроса после выписки будет предложено направление в клинику по отказу от курения.
|
Никотинзаместительная терапия (ингаляторы, пластыри, жевательная резинка, пастилки) по усмотрению лечащего врача
|
NO_INTERVENTION: Стандарт заботы
В контрольной группе анкеты также будут раздаваться всем пациентам вместе с подносами с едой.
Однако эти опросы будут включать только вопросы, связанные с привычками курения, чтобы получить исходное количество курильщиков.
Затем опросы будут собираться смежным медицинским и сестринским персоналом и направляться только исследовательской группе.
Медицинский работник, осуществляющий уход за пациентами, по-прежнему будет предоставлять стандартное лечение с НЗТ и направлениями по отказу от курения в соответствии с клиническими показаниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество назначений НЗТ (в процентах от числа активных курильщиков)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выявляя отношение пациентов к прекращению курения, мы стремимся увеличить количество назначений никотинозаместителей на 15% в медицинских отделениях больницы Святого Павла на 15% в течение 1 месяца. Мы будем измерять количество рецептов на НЗТ любого вида, обращаясь к аптечным базам данных. Это будет рассчитываться как процент активных курильщиков. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество направлений в клинику по прекращению курения (в процентах от числа активных курильщиков)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мы надеемся увеличить количество направлений в клиники по отказу от курения на 15% в течение одного месяца. Мы измерим количество пациентов, направленных для отказа от курения, связавшись с клиникой и сверив данные с лечащим врачом, выдавшим направление. Это будет рассчитываться как процент активных курильщиков. |
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H12-01080
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .