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Sustitución de nicotina proporcionada en un hospital de atención terciaria (N-PATCH)

14 de marzo de 2014 actualizado por: University of British Columbia

Un enfoque centrado en el paciente para la modificación del comportamiento en un hospital afiliado a una universidad de atención terciaria y la incidencia del abandono del hábito de fumar

El propósito de este estudio es mostrar que una encuesta centrada en el paciente que pregunta sobre los hábitos de fumar, con la opción de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) aumentará las tasas de prescripción entre los proveedores de atención médica (HCP). Los investigadores también creen que esta intervención también puede conducir a un aumento de las referencias a las clínicas para dejar de fumar y, en última instancia, aumentar las tasas de abandono del hábito de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Desde la última década, ha habido una mayor conciencia de los efectos del tabaquismo en la salud general. En 2000, el 18,1% de todas las muertes en los EE. UU. estaban relacionadas con el consumo de tabaco. Múltiples ensayos han demostrado que proporcionar terapias de reemplazo de nicotina para ayudar a dejar de fumar fue eficaz con varios tipos de poblaciones. Sin embargo, fumar no ha sido erradicado en América del Norte y se asoció con 3,1 millones de YPLL (años de vida potencial perdidos), junto con 96,8 mil millones en pérdidas de productividad en los EE. UU.4.

Estamos llevando a cabo un estudio de 200 pacientes hospitalizados en una sala de medicina general para intentar mejorar las tasas de prescripción de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y abandono del hábito de fumar. Nuestro objetivo es utilizar un enfoque centrado en el paciente para determinar qué pacientes se beneficiarían de la NRT y qué pacientes estarían en la etapa contemplativa de dejar de fumar. Querremos ver si una encuesta simple y corta realizada por los pacientes puede alentar al proveedor de atención médica (HCP) a proporcionar más NRT y más referencias a una clínica para dejar de fumar. Esperamos que esta herramienta mejore la capacidad de HCP para brindar una atención óptima e integral. Los hallazgos del estudio deberían ayudar a guiar las prácticas futuras para los fumadores hospitalizados.

Actualmente, el tratamiento estándar implica que la TSN se prescriba completamente a discreción del médico. Ocasionalmente, esto implica una discusión con el paciente sobre sus preferencias, pero más a menudo es una decisión unilateral tomada por el proveedor de atención médica. Además, creemos que este método pasa por alto a muchos pacientes potenciales que pueden beneficiarse de esta terapia pero que, por lo demás, no están identificados. No usaremos un placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en planta de medicina general
  • Fumar actualmente (o dejar de fumar en las últimas dos semanas)
  • 18 años y más
  • Capaz de leer en el idioma inglés o tener un traductor presente

Criterio de exclusión:

  • no fumadores
  • Embarazada o tratando activamente de concebir
  • Síndrome coronario agudo reciente (dentro de 1 mes)
  • Enfermedad activa de la articulación temporomandibular
  • Actualmente en NRT
  • Alergia a la nicotina
  • Delirio agudo/demencia crónica
  • Incapacidad para completar la encuesta secundaria a problemas de idioma/educativos (si no hay un traductor presente)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de encuesta
Los pacientes recibirán una encuesta junto con su bandeja de comida, proporcionada por los Servicios de Alimentos y Nutrición. La encuesta constará de preguntas relacionadas con los hábitos de fumar, el deseo de TSN y el deseo de ayuda para dejar de fumar. Los resultados de estas encuestas serán recopilados por profesionales de la salud aliados y enviados al equipo de CTU. Luego, se alentará al equipo de CTU a usar esa información para entablar una conversación con el paciente sobre la prescripción de TRN. Entonces se dejará a la discreción del profesional de la salud prescribir o no TSN teniendo en cuenta la preferencia del paciente, la ausencia de contraindicaciones y el beneficio clínico. A todos los que participen en la encuesta se les ofrecerá derivación a una clínica para dejar de fumar al momento del alta.
Terapia de reemplazo de nicotina (inhaladores, parches, chicles, pastillas) a discreción del proveedor de atención médica
SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
En el brazo de control, también se entregarán encuestas a todos los pacientes junto con sus bandejas de comida. Sin embargo, estas encuestas incluirán solo preguntas relacionadas con los hábitos de fumar para obtener un número de referencia de fumadores. Luego, las encuestas serán recopiladas por el personal de salud y enfermería aliado y enviadas solo al equipo de investigación. El HCP que atiende a los pacientes seguirá brindando el tratamiento de atención estándar con NRT y referencias para dejar de fumar según lo indicado clínicamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de prescripciones de TSN (como porcentaje del número de fumadores activos)
Periodo de tiempo: 1 mes

Al obtener las actitudes de los pacientes hacia el abandono del hábito de fumar, nuestro objetivo es aumentar la tasa de prescripción de reemplazo de nicotina en un 15 % en las salas médicas del St. Paul's Hospital en un 15 % durante un período de 1 mes.

Mediremos la cantidad de prescripciones de NRT de cualquier tipo consultando las bases de datos de las farmacias. Se calculará como un porcentaje de fumadores activos.

1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de referencias a una clínica para dejar de fumar (como porcentaje del número de fumadores activos)
Periodo de tiempo: 1 mes

Esperamos aumentar el número de derivaciones a clínicas para dejar de fumar en un 15 % en un mes.

Mediremos el número de pacientes derivados para dejar de fumar comunicándonos con la clínica y cotejando los datos con el médico tratante que hace la referencia. Se calculará como un porcentaje de fumadores activos.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H12-01080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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