- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01614054
Sustitución de nicotina proporcionada en un hospital de atención terciaria (N-PATCH)
Un enfoque centrado en el paciente para la modificación del comportamiento en un hospital afiliado a una universidad de atención terciaria y la incidencia del abandono del hábito de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la última década, ha habido una mayor conciencia de los efectos del tabaquismo en la salud general. En 2000, el 18,1% de todas las muertes en los EE. UU. estaban relacionadas con el consumo de tabaco. Múltiples ensayos han demostrado que proporcionar terapias de reemplazo de nicotina para ayudar a dejar de fumar fue eficaz con varios tipos de poblaciones. Sin embargo, fumar no ha sido erradicado en América del Norte y se asoció con 3,1 millones de YPLL (años de vida potencial perdidos), junto con 96,8 mil millones en pérdidas de productividad en los EE. UU.4.
Estamos llevando a cabo un estudio de 200 pacientes hospitalizados en una sala de medicina general para intentar mejorar las tasas de prescripción de terapia de reemplazo de nicotina (TRN) y abandono del hábito de fumar. Nuestro objetivo es utilizar un enfoque centrado en el paciente para determinar qué pacientes se beneficiarían de la NRT y qué pacientes estarían en la etapa contemplativa de dejar de fumar. Querremos ver si una encuesta simple y corta realizada por los pacientes puede alentar al proveedor de atención médica (HCP) a proporcionar más NRT y más referencias a una clínica para dejar de fumar. Esperamos que esta herramienta mejore la capacidad de HCP para brindar una atención óptima e integral. Los hallazgos del estudio deberían ayudar a guiar las prácticas futuras para los fumadores hospitalizados.
Actualmente, el tratamiento estándar implica que la TSN se prescriba completamente a discreción del médico. Ocasionalmente, esto implica una discusión con el paciente sobre sus preferencias, pero más a menudo es una decisión unilateral tomada por el proveedor de atención médica. Además, creemos que este método pasa por alto a muchos pacientes potenciales que pueden beneficiarse de esta terapia pero que, por lo demás, no están identificados. No usaremos un placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en planta de medicina general
- Fumar actualmente (o dejar de fumar en las últimas dos semanas)
- 18 años y más
- Capaz de leer en el idioma inglés o tener un traductor presente
Criterio de exclusión:
- no fumadores
- Embarazada o tratando activamente de concebir
- Síndrome coronario agudo reciente (dentro de 1 mes)
- Enfermedad activa de la articulación temporomandibular
- Actualmente en NRT
- Alergia a la nicotina
- Delirio agudo/demencia crónica
- Incapacidad para completar la encuesta secundaria a problemas de idioma/educativos (si no hay un traductor presente)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de encuesta
Los pacientes recibirán una encuesta junto con su bandeja de comida, proporcionada por los Servicios de Alimentos y Nutrición.
La encuesta constará de preguntas relacionadas con los hábitos de fumar, el deseo de TSN y el deseo de ayuda para dejar de fumar.
Los resultados de estas encuestas serán recopilados por profesionales de la salud aliados y enviados al equipo de CTU.
Luego, se alentará al equipo de CTU a usar esa información para entablar una conversación con el paciente sobre la prescripción de TRN.
Entonces se dejará a la discreción del profesional de la salud prescribir o no TSN teniendo en cuenta la preferencia del paciente, la ausencia de contraindicaciones y el beneficio clínico.
A todos los que participen en la encuesta se les ofrecerá derivación a una clínica para dejar de fumar al momento del alta.
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Terapia de reemplazo de nicotina (inhaladores, parches, chicles, pastillas) a discreción del proveedor de atención médica
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SIN INTERVENCIÓN: Estándar de cuidado
En el brazo de control, también se entregarán encuestas a todos los pacientes junto con sus bandejas de comida.
Sin embargo, estas encuestas incluirán solo preguntas relacionadas con los hábitos de fumar para obtener un número de referencia de fumadores.
Luego, las encuestas serán recopiladas por el personal de salud y enfermería aliado y enviadas solo al equipo de investigación.
El HCP que atiende a los pacientes seguirá brindando el tratamiento de atención estándar con NRT y referencias para dejar de fumar según lo indicado clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de prescripciones de TSN (como porcentaje del número de fumadores activos)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Al obtener las actitudes de los pacientes hacia el abandono del hábito de fumar, nuestro objetivo es aumentar la tasa de prescripción de reemplazo de nicotina en un 15 % en las salas médicas del St. Paul's Hospital en un 15 % durante un período de 1 mes. Mediremos la cantidad de prescripciones de NRT de cualquier tipo consultando las bases de datos de las farmacias. Se calculará como un porcentaje de fumadores activos. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de referencias a una clínica para dejar de fumar (como porcentaje del número de fumadores activos)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esperamos aumentar el número de derivaciones a clínicas para dejar de fumar en un 15 % en un mes. Mediremos el número de pacientes derivados para dejar de fumar comunicándonos con la clínica y cotejando los datos con el médico tratante que hace la referencia. Se calculará como un porcentaje de fumadores activos. |
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H12-01080
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