- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01614054
Remplacement de la nicotine fourni dans un hôpital de soins tertiaires (N-PATCH)
Une approche centrée sur le patient pour la modification du comportement dans un hôpital affilié à une université de soins tertiaires et l'incidence de l'abandon du tabac
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis la dernière décennie, il y a eu une prise de conscience accrue des effets du tabagisme sur la santé générale. En 2000, 18,1 % de tous les décès aux États-Unis étaient liés à l'usage du tabac. Plusieurs essais ont prouvé que la fourniture de thérapies de remplacement de la nicotine pour aider à arrêter de fumer était efficace auprès de divers types de populations. Cependant, le tabagisme n'a pas été éradiqué en Amérique du Nord et a été associé à 3,1 millions d'YPLL (années de vie potentielle perdues), ainsi qu'à 96,8 milliards de pertes de productivité aux États-Unis4.
Nous menons une étude auprès de 200 patients hospitalisés dans un service de médecine générale pour tenter d'améliorer les taux de prescription des thérapies de remplacement de la nicotine (TRN) et le sevrage tabagique. Notre objectif est d'utiliser une approche centrée sur le patient pour déterminer quels patients bénéficieraient de la TRN et quels patients seraient au stade contemplatif de l'arrêt du tabac. Nous voudrons examiner si un simple et bref sondage effectué auprès des patients peut encourager le fournisseur de soins de santé (PS) à fournir plus de TRN et plus de références à une clinique de sevrage tabagique. Nous espérons que cet outil améliorera la capacité des professionnels de la santé à fournir des soins optimaux et complets. Les résultats de l'étude devraient aider à orienter les pratiques futures des fumeurs hospitalisés.
Actuellement, le traitement standard implique que la TRN soit prescrite entièrement à la discrétion du médecin. Cela implique parfois une discussion avec le patient concernant ses préférences, mais il s'agit le plus souvent d'une décision unilatérale prise par le fournisseur de soins de santé. De plus, nous pensons que cette méthode passe à côté d'un grand nombre de patients potentiels qui pourraient bénéficier de cette thérapie mais qui ne sont pas identifiés autrement. Nous n'utiliserons pas de placebo.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en médecine générale
- Fume actuellement (ou a arrêté au cours des deux dernières semaines)
- 18 ans et plus
- Capable de lire en anglais ou d'avoir un traducteur présent
Critère d'exclusion:
- Non-fumeurs
- Enceinte ou essayant activement de concevoir
- Syndrome coronarien aigu récent (moins d'un mois)
- Maladie active de l'articulation temporo-mandibulaire
- Actuellement sous TRN
- Allergie à la nicotine
- Délire aigu/démence chronique
- Incapacité à répondre à l'enquête secondaire à des problèmes de langue / d'éducation (si aucun traducteur n'est présent)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'enquête
Les patients recevront un sondage avec leur plateau-repas, fourni par les services d'alimentation et de nutrition.
L'enquête comprendra des questions liées aux habitudes tabagiques, au désir de TRN et au désir d'aide pour cesser de fumer.
Les résultats de ces enquêtes seront recueillis par des professionnels paramédicaux et transmis à l'équipe CTU.
L'équipe de l'UTC sera ensuite encouragée à utiliser ces informations pour engager une discussion avec le patient concernant la prescription d'un TSN.
Il sera alors laissé à la discrétion du professionnel de la santé de prescrire ou non une TSN en tenant compte de la préférence du patient, de l'absence de contre-indications et du bénéfice clinique.
Tous ceux qui participeront à l'enquête se verront offrir une orientation vers une clinique de désaccoutumance au tabac à leur congé.
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Thérapie de remplacement de la nicotine (inhalateurs, timbres, gomme, pastilles) à la discrétion du fournisseur de soins de santé
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Dans le bras contrôle, des questionnaires seront également distribués à tous les patients avec leurs plateaux repas.
Cependant, ces enquêtes ne comprendront que des questions liées aux habitudes tabagiques afin d'obtenir un nombre de base de fumeurs.
Les sondages seront ensuite recueillis par le personnel paramédical et infirmier et transmis uniquement à l'équipe de recherche.
Le professionnel de la santé qui s'occupe des patients fournira toujours un traitement standard avec une TRN et une référence pour l'arrêt du tabac selon les indications cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de prescriptions de TRN (en pourcentage du nombre de fumeurs actifs)
Délai: 1 mois
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En élicitant les attitudes des patients envers l'arrêt du tabac, nous visons à augmenter le taux de prescription de substituts nicotiniques de 15 % dans les services médicaux de l'hôpital Saint-Paul de 15 % sur une période d'un mois. Nous mesurerons le nombre d'ordonnances de TRN de toute sorte en référençant les bases de données des pharmacies. Cela sera calculé en pourcentage de fumeurs actifs. |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de références à une clinique de sevrage tabagique (en pourcentage du nombre de fumeurs actifs)
Délai: 1 mois
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Nous espérons augmenter de 15 % le nombre de références aux cliniques d'abandon du tabac en un mois. Nous mesurerons le nombre de patients référés pour sevrage tabagique en contactant la clinique et en croisant les données par le médecin traitant référent. Cela sera calculé en pourcentage de fumeurs actifs. |
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- H12-01080
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