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Remplacement de la nicotine fourni dans un hôpital de soins tertiaires (N-PATCH)

14 mars 2014 mis à jour par: University of British Columbia

Une approche centrée sur le patient pour la modification du comportement dans un hôpital affilié à une université de soins tertiaires et l'incidence de l'abandon du tabac

Le but de cette étude est de montrer qu'une enquête centrée sur le patient posant des questions sur les habitudes tabagiques, avec l'option d'une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) augmentera les taux de prescription chez les prestataires de soins de santé (HCP). Les enquêteurs pensent également que cette intervention peut également conduire à une augmentation des références aux cliniques de sevrage tabagique et, en fin de compte, augmenter les taux de sevrage tabagique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depuis la dernière décennie, il y a eu une prise de conscience accrue des effets du tabagisme sur la santé générale. En 2000, 18,1 % de tous les décès aux États-Unis étaient liés à l'usage du tabac. Plusieurs essais ont prouvé que la fourniture de thérapies de remplacement de la nicotine pour aider à arrêter de fumer était efficace auprès de divers types de populations. Cependant, le tabagisme n'a pas été éradiqué en Amérique du Nord et a été associé à 3,1 millions d'YPLL (années de vie potentielle perdues), ainsi qu'à 96,8 milliards de pertes de productivité aux États-Unis4.

Nous menons une étude auprès de 200 patients hospitalisés dans un service de médecine générale pour tenter d'améliorer les taux de prescription des thérapies de remplacement de la nicotine (TRN) et le sevrage tabagique. Notre objectif est d'utiliser une approche centrée sur le patient pour déterminer quels patients bénéficieraient de la TRN et quels patients seraient au stade contemplatif de l'arrêt du tabac. Nous voudrons examiner si un simple et bref sondage effectué auprès des patients peut encourager le fournisseur de soins de santé (PS) à fournir plus de TRN et plus de références à une clinique de sevrage tabagique. Nous espérons que cet outil améliorera la capacité des professionnels de la santé à fournir des soins optimaux et complets. Les résultats de l'étude devraient aider à orienter les pratiques futures des fumeurs hospitalisés.

Actuellement, le traitement standard implique que la TRN soit prescrite entièrement à la discrétion du médecin. Cela implique parfois une discussion avec le patient concernant ses préférences, mais il s'agit le plus souvent d'une décision unilatérale prise par le fournisseur de soins de santé. De plus, nous pensons que cette méthode passe à côté d'un grand nombre de patients potentiels qui pourraient bénéficier de cette thérapie mais qui ne sont pas identifiés autrement. Nous n'utiliserons pas de placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis en médecine générale
  • Fume actuellement (ou a arrêté au cours des deux dernières semaines)
  • 18 ans et plus
  • Capable de lire en anglais ou d'avoir un traducteur présent

Critère d'exclusion:

  • Non-fumeurs
  • Enceinte ou essayant activement de concevoir
  • Syndrome coronarien aigu récent (moins d'un mois)
  • Maladie active de l'articulation temporo-mandibulaire
  • Actuellement sous TRN
  • Allergie à la nicotine
  • Délire aigu/démence chronique
  • Incapacité à répondre à l'enquête secondaire à des problèmes de langue / d'éducation (si aucun traducteur n'est présent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'enquête
Les patients recevront un sondage avec leur plateau-repas, fourni par les services d'alimentation et de nutrition. L'enquête comprendra des questions liées aux habitudes tabagiques, au désir de TRN et au désir d'aide pour cesser de fumer. Les résultats de ces enquêtes seront recueillis par des professionnels paramédicaux et transmis à l'équipe CTU. L'équipe de l'UTC sera ensuite encouragée à utiliser ces informations pour engager une discussion avec le patient concernant la prescription d'un TSN. Il sera alors laissé à la discrétion du professionnel de la santé de prescrire ou non une TSN en tenant compte de la préférence du patient, de l'absence de contre-indications et du bénéfice clinique. Tous ceux qui participeront à l'enquête se verront offrir une orientation vers une clinique de désaccoutumance au tabac à leur congé.
Thérapie de remplacement de la nicotine (inhalateurs, timbres, gomme, pastilles) à la discrétion du fournisseur de soins de santé
AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins
Dans le bras contrôle, des questionnaires seront également distribués à tous les patients avec leurs plateaux repas. Cependant, ces enquêtes ne comprendront que des questions liées aux habitudes tabagiques afin d'obtenir un nombre de base de fumeurs. Les sondages seront ensuite recueillis par le personnel paramédical et infirmier et transmis uniquement à l'équipe de recherche. Le professionnel de la santé qui s'occupe des patients fournira toujours un traitement standard avec une TRN et une référence pour l'arrêt du tabac selon les indications cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de prescriptions de TRN (en pourcentage du nombre de fumeurs actifs)
Délai: 1 mois

En élicitant les attitudes des patients envers l'arrêt du tabac, nous visons à augmenter le taux de prescription de substituts nicotiniques de 15 % dans les services médicaux de l'hôpital Saint-Paul de 15 % sur une période d'un mois.

Nous mesurerons le nombre d'ordonnances de TRN de toute sorte en référençant les bases de données des pharmacies. Cela sera calculé en pourcentage de fumeurs actifs.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de références à une clinique de sevrage tabagique (en pourcentage du nombre de fumeurs actifs)
Délai: 1 mois

Nous espérons augmenter de 15 % le nombre de références aux cliniques d'abandon du tabac en un mois.

Nous mesurerons le nombre de patients référés pour sevrage tabagique en contactant la clinique et en croisant les données par le médecin traitant référent. Cela sera calculé en pourcentage de fumeurs actifs.

1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

7 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

17 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H12-01080

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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