- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01614054
Nikotinersättning tillhandahålls på ett sjukhus för tertiärvård (N-PATCH)
Ett patientcentrerat tillvägagångssätt för beteendeförändring på ett universitetsanslutet sjukhus med tertiärvård och förekomsten av rökavvänjning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sedan det senaste decenniet har det funnits en ökad medvetenhet om effekterna av rökning på allmän hälsa. År 2000 var 18,1 % av alla dödsfall i USA relaterade till tobaksanvändning. Flera försök har visat att tillhandahållande av nikotinersättningsterapier för att hjälpa rökavvänjning var effektivt för olika typer av populationer. Rökning har dock inte utrotats i Nordamerika och förknippades med 3,1 miljoner YPLL (år av potentiellt förlorat liv), tillsammans med 96,8 miljarder i produktivitetsförluster i USA4.
Vi genomför en studie av 200 slutenvårdspatienter på en allmänmedicinavdelning för att försöka förbättra förskrivningsgraden av nikotinersättningsterapi (NRT) och rökavvänjning. Vårt mål är att använda ett patientcentrerat tillvägagångssätt för att avgöra vilka patienter som skulle dra nytta av NRT och vilka patienter som skulle vara i det kontemplativa skedet av rökavvänjning. Vi kommer att vilja titta på om en enkel, kort undersökning gjord av patienter kan uppmuntra vårdgivaren (HCP) att ge fler NRT och fler remisser till en rökavvänjningsklinik. Vi hoppas att detta verktyg kommer att förbättra HCP:s förmåga att ge optimal, heltäckande vård. Studiens resultat bör hjälpa till att vägleda framtida praxis för inlagda rökare.
För närvarande innebär standardbehandling att NRT ordineras helt efter läkarens bedömning. Detta innebär ibland en diskussion med patienten om deras preferenser, men oftare är det ett ensidigt beslut som tas av vårdgivaren. Dessutom tror vi att denna metod missar många potentiella patienter som kan ha nytta av denna terapi men som annars inte identifieras. Vi kommer inte att använda placebo.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på allmänmedicinsk avdelning
- För närvarande röker (eller slutat inom de senaste två veckorna)
- 18 år och uppåt
- Kunna läsa på engelska eller ha en översättare närvarande
Exklusions kriterier:
- Icke-rökare
- Gravid eller aktivt försöker bli gravid
- Aktuellt akut kranskärlssyndrom (inom 1 månad)
- Aktiv käkledssjukdom
- För närvarande på NRT
- Allergi mot nikotin
- Akut delirium/kronisk demens
- Oförmåga att fylla i enkäten sekundärt till språk/utbildningsfrågor (om ingen översättare är närvarande)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Undersökningsgrupp
Patienterna kommer att få en undersökning tillsammans med sin måltidsbricka, tillhandahållen av Food and Nutrition Services.
Enkäten kommer att bestå av frågor relaterade till rökvanor, önskan om NRT och önskan om hjälp med rökavvänjning.
Resultaten av dessa undersökningar kommer att samlas in av allierad vårdpersonal och vidarebefordras till CTU-teamet.
CTU-teamet kommer sedan att uppmuntras att använda den informationen för att delta i en diskussion med patienten om förskrivning av NRT.
Det kommer sedan att överlåtas till hälsovårdarens bedömning om NRT ska förskrivas eller inte med hänsyn till patientens preferenser, frånvaro av kontraindikationer och klinisk nytta.
Alla som deltar i undersökningen kommer att erbjudas remiss till en rökavvänjningsklinik vid utskrivning.
|
Nikotinersättningsterapi (inhalatorer, plåster, tuggummi, sugtabletter) enligt vårdgivarens gottfinnande
|
|
NO_INTERVENTION: Standard of Care
I kontrollarmen kommer även undersökningar att delas ut till alla patienter tillsammans med deras måltidsbrickor.
Dessa undersökningar kommer dock endast att inkludera frågor relaterade till rökvanor för att få ett baslinjeantal rökare.
Undersökningarna kommer sedan att samlas in av den allierade hälso- och vårdpersonalen och vidarebefordras endast till forskargruppen.
HCP som tar hand om patienterna kommer fortfarande att tillhandahålla standardbehandling med NRT och remiss för rökavvänjning enligt klinisk indikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal recept på NRT (i procent av antalet aktiva rökare)
Tidsram: 1 månad
|
Genom att framkalla patienternas attityder till rökavvänjning, strävar vi efter att öka antalet förskrivningar av nikotinersättning med 15 % på de medicinska avdelningarna på St. Paul's Hospital med 15 % under en period på 1 månad. Vi kommer att mäta antalet recept för NRT av något slag genom att referera till apoteksdatabaser. Detta kommer att beräknas som en procentandel av aktiva rökare. |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal remisser till en rökavvänjningsklinik (i procent av antalet aktiva rökare)
Tidsram: 1 månad
|
Vi hoppas kunna öka antalet remisser till rökavvänjningsmottagningar med 15 % under en månad. Vi kommer att mäta antalet patienter som remitteras för rökavvänjning genom att kontakta kliniken och korsreferensera uppgifterna av den behandlande läkaren som gör remissen. Detta kommer att beräknas som en procentandel av aktiva rökare. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H12-01080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .