慢性疾患患者の服薬の好みと習慣
2012年12月19日 更新者：Roxanne Vandermause、Washington State University
「患者は容易に圧倒され、混乱し、新しい薬の必要性や投与量をいつ投与すべきかを十分に理解していないことがよくあります」（患者研究パートナーの引用）。
この研究の長期的な目標は、患者と医療専門家のための患者中心の評価、モニタリング、管理ガイドラインを開発することにより、医薬品科学を洗練させることです。
その目的は、複数の慢性病状（MCMC）を持つ高齢者の服薬の観点、経験、行動に関する知識を深め、患者中心の投薬処方、モニタリング、管理に関連する将来の研究に情報を提供することです。
このパイロット研究は、PCORI の次の関心分野に取り組んでいます。「結果に影響を与える可能性のある、患者のコントロール下での行動や選択を研究する際に、患者の視点を評価するために使用できる方法の評価」です。
提案された研究の根底にある理論的根拠は、服薬習慣は完全に患者の管理下にあり、MCMC患者の合併症を軽減し、転帰を改善するための基礎であるというものだ。
この出願の全体的な目的を達成するために、以下の具体的な目的が追求される： 1) MCMC の高齢者の服薬プロセスに関する認識と行動を特定する。 2) MCMC の高齢者における服薬の意味の解釈を生成する。
これらの目的を達成するために、スマートフォン技術を使用して、新しい処方箋を受け取る患者（N=30）からデータが「リアルタイム」で取得されます。
スマートフォンには、参加者が 30 日間にわたって 1 日を通して薬の使用について考えたことを記録するのに役立つプロンプトが含まれます。
電子日記からの発見は記録され、分析され、定性的に分析されます。
一部の患者 (n=15) は、新しい薬の処方箋を受け取った経験について豊富な説明と解釈的なコメントを提供するために、詳細な解釈学的面接を提供します。
その目的は、新たな処方を受けた複数の慢性疾患を抱える高齢者に共通する経験のこれまで知られていなかった領域を明らかにすることです。
驚くべきことや予想外のことが多い、共通の経験や影響のパターンが分類され、評価されます。
このパイロット研究で期待される成果は、患者中心の薬物科学の進歩に不可欠な MCMC の知識を持つ高齢者の服薬認識、経験、実践に関する知識の向上です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Spokane、Washington、アメリカ、99201-4813
- 募集
- Providence Medical Research Center
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副調査官：
- Katherine Tuttle, MD
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副調査官：
- Gail Burton, RN
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副調査官：
- Duane Sunwold
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Spokane、Washington、アメリカ、99210-1495
- 募集
- Washington State University
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コンタクト：
- Joshua J Neumiller, PharmD
- 電話番号：509-368-6756
- メール：jneumiller@wsu.edu
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主任研究者：
- Roxanne Vandermause, PhD
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副調査官：
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
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主任研究者：
- Joshua J Neumiller, PharmD
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副調査官：
- Prabu David, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロビデンス腎臓病・高血圧クリニックを受診している60歳以上で、慢性疾患が3つあり、5種類以上の薬を服用しており、新たな薬の処方を受けている人は、30日間の研究に参加するよう招待される。
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 少なくとも 3 つの慢性病状の診断
- 5種類以上の薬を受け取っている
- 登録時に新しい処方薬を受け取る
- 英語を話す能力
除外基準:
- 上記の5つの対象基準を満たさない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究コホート
すべての参加者 (N=30) は、テクノロジー支援のプロンプトと記録を使用して、服薬プロセスに関する認識と行動を特定するよう求められます。
参加者の半数 (n=15) は、解釈現象学的アプローチを使用して、服薬の意味の解釈を生成する 2 つの解釈学的インタビューに参加します。
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参加者 (N=30) は、電子日記を付けて、新たに処方された薬の使用に関する自発的な考えや認識を 30 日間にわたって記録します。
登録された参加者の半数 (n=15) は、服薬の意味の解釈を生成するために、解釈現象学的アプローチで実施される 2 回の解釈学的インタビューに参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MCMC の高齢者の服薬プロセスに関する認識と行動を特定します。
時間枠：30 日間の毎日の電子日記
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データは、患者が連続 30 日間、電子機器を使用して毎日の間に浮かんだ考えを音声で記録し、薬物使用に関する質問に答えることで「リアルタイム」で取得されます。
一日の終わりのプロンプトからの結果は、参加者の人口統計的特徴、新しい薬を服用したかどうか、処方されたすべての薬を服用したかどうか、自己評価した健康レベルを比較する表を使用して記録されます。
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30 日間の毎日の電子日記
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MCMC の高齢者が服薬する意味の解釈を生成します。
時間枠：面接 2 回: 登録時 1 回、30 日後に 1 回
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登録された参加者 30 名のうち 15 名に対して、詳細な解釈学的インタビューと解釈的現象学的分析が実施されます。
これらのデータで明らかになった共通の経験を捉えたパターンとテーマは、伝統的に研究されてきた分野でのさらなる調査と新たな議論のための言語を提供します。
このような発見は、質的研究の特徴的な「現象学的貢献」です。
薬物使用に関する社会的および文化的証拠と既存の文献を踏まえた解釈的な解説が生成されます。
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面接 2 回: 登録時 1 回、30 日後に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua Neumiller, PharmD、Washington State University
- 主任研究者：Roxanne Vandermause, PhD、Washington State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
研究の完了 (予想される)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月19日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。