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慢性病患者的用药偏好和实践

2012年12月19日 更新者:Roxanne Vandermause、Washington State University
“患者很容易不知所措、感到困惑,并且很多时候不完全了解他们对新药物的需求,或者何时需要给药”(患者研究合作伙伴引述)。 本研究的长期目标是通过为患者和卫生专业人员制定以患者为中心的评估、监测和管理指南来完善药物科学。 目的是提高对患有多种慢性疾病 (MCMC) 的老年人的用药观点、经验和行为的了解,以便为与以患者为中心的药物处方、监测和管理相关的未来研究提供信息。 这项试点研究涉及以下 PCORI 兴趣领域:“在研究可能影响结果的患者控制范围内的行为和选择时,可用于评估患者观点的评估方法。” 拟议研究的基本原理是服药行为完全在患者的控制范围内,并且是减少并发症和改善 MCMC 患者预后的基础。 为实现此应用程序的总体目标,将追求以下具体目标:1) 确定围绕患有 MCMC 的老年人服药过程的看法和行为; 2) 对患有 MCMC 的老年人服药的意义做出解释。 为实现这些目标,将使用智能手机技术从接受新处方的患者 (N=30) 中“实时”获取数据。 智能手机将包含帮助参与者记录 30 天全天用药想法的提示。 来自电子日记的发现将被记录、分析和定性分析。 一些患者 (n=15) 将提供深入的解释性访谈,以提供有关接受新药物处方的经历的丰富描述和解释性评论。 目的是揭示接受新处方的患有多种慢性病的老年人以前未确定的共同经验领域。 将对通常令人惊讶或意外的常见经验和影响模式进行分类和评估。 这项试点研究的预期结果是通过 MCMC 知识提高老年人对药物服用观念、经验和实践的了解,这对于推进以患者为中心的药物科学至关重要。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99201-4813
        • 招聘中
        • Providence Medical Research Center
        • 副研究员:
          • Katherine Tuttle, MD
        • 副研究员:
          • Gail Burton, RN
        • 副研究员:
          • Duane Sunwold
      • Spokane、Washington、美国、99210-1495
        • 招聘中
        • Washington State University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • 副研究员:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • 首席研究员:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • 副研究员:
          • Prabu David, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在普罗维登斯肾脏病和高血压诊所就诊、年龄在 60 岁或以上、患有 3 种慢性病、服用 5 种或更多药物并且收到新药物处方的人将被邀请参加为期 30 天的研究。

描述

纳入标准:

  • 60 岁或以上
  • 诊断出至少 3 种慢性疾病
  • 服用 5 种或更多药物
  • 注册时收到新的处方药
  • 说英语的能力

排除标准:

  • 任何不符合上述 5 项纳入标准的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究队列
所有参与者 (N=30) 都将被要求使用技术辅助提示和录音来确定围绕服药过程的看法和行为。 一半 (n=15) 的参与者将使用解释现象学方法参加两次解释学访谈,以生成对服药意义的解释。
参与者 (N=30) 将保留电子日记以记录 30 天内关于使用新处方药的自发想法和看法。
一半的登记参与者 (n=15) 将参加以解释现象学方法进行的 2 次解释学访谈,以产生对服药意义的解释。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定对患有 MCMC 的老年人服药过程的看法和行为。
大体时间:持续30天的每日电子日记
数据将“实时”获得,因为患者将连续 30 天使用电子设备记录每天出现的想法,并回答与药物使用相关的问题。 日终提示的结果将使用表格记录,这些表格比较参与者的人口统计特征,是否服用了新药或所有处方药,以及自我评估的健康水平。
持续30天的每日电子日记
对患有 MCMC 的老年人服药的意义做出解释。
大体时间:2 次访谈:1 次在入组时,1 次在 30 天时
将对 30 名登记参与者中的 15 名进行深入的解释学访谈和解释现象学分析。 捕捉这些数据中揭示的共同经验的模式和主题为传统研究领域的进一步调查和新讨论提供了语言。 这些发现是定性研究特有的“现象学贡献”。 将生成社会和文化证据背景下的解释性评论以及有关药物使用的现有文献。
2 次访谈:1 次在入组时,1 次在 30 天时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joshua Neumiller, PharmD、Washington State University
  • 首席研究员:Roxanne Vandermause, PhD、Washington State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (预期的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月6日

首次发布 (估计)

2012年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月19日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PI-12-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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