- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01614353
Medisinbrukspreferanser og praksis for pasienter med kroniske lidelser
19. desember 2012 oppdatert av: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Pasienter kan lett bli overveldet, forvirret og forstår mange ganger ikke helt behovet for nye medisiner, eller når dosene skal administreres" (sitat fra pasientforskningspartner).
Det langsiktige målet med denne studien er å foredle medisinvitenskapen ved å utvikle pasientsentrerte retningslinjer for vurdering, overvåking og ledelse for pasienter og helsepersonell.
Målet er å fremme kunnskap om medisinbruksperspektiver, erfaringer og atferd til eldre voksne med flere kroniske medisinske tilstander (MCMC) for å informere fremtidig forskning relatert til pasientsentrert medisinering, forskrivning, overvåking og behandling.
Denne pilotstudien tar for seg følgende PCORI-interesseområde: "evaluering av metoder som kan brukes til å vurdere pasientperspektivet når man forsker på atferd og valg innenfor pasientens kontroll som kan påvirke utfall."
Begrunnelsen som ligger til grunn for den foreslåtte studien er at medisinbrukspraksis er helt innenfor pasientens kontroll, og er grunnleggende for å redusere komplikasjoner og forbedre resultatene for de med MCMC.
For å oppfylle det overordnede målet med denne søknaden, vil følgende spesifikke mål bli fulgt: 1) identifisere oppfatninger og atferd rundt medisineringsprosessen til eldre voksne med MCMC; og 2) generere en tolkning av betydningen av å ta medisiner blant eldre voksne med MCMC.
For å nå disse målene vil data innhentes i "sanntid" fra pasienter (N=30) som mottar en ny resept ved bruk av smarttelefonteknologi.
Smarttelefonene vil inneholde spørsmål for å hjelpe deltakerne med å registrere tanker om medisinbruk gjennom dagen i 30 dager.
Funn fra elektroniske dagbøker vil bli loggført, analysert og kvalitativt analysert.
Noen pasienter (n=15) vil gi hermeneutiske dybdeintervjuer for å gi fyldige beskrivelser og tolkende kommentarer om opplevelsen av å få ny medisinresept.
Målet er å avdekke tidligere uidentifiserte områder med felles erfaring hos eldre personer med flere kroniske lidelser som har fått ny resept.
Vanlige opplevelser og påvirkningsmønstre, som ofte er overraskende eller uventede, vil bli kategorisert og vurdert.
De forventede resultatene av denne pilotstudien er forbedret kunnskap om medisinbruksoppfatninger, erfaringer og praksiser hos eldre voksne med MCMC-kunnskap som er avgjørende for å fremme pasientsentrert medisinvitenskap.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99201-4813
- Rekruttering
- Providence Medical Research Center
-
Underetterforsker:
- Katherine Tuttle, MD
-
Underetterforsker:
- Gail Burton, RN
-
Underetterforsker:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99210-1495
- Rekruttering
- Washington State University
-
Ta kontakt med:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Telefonnummer: 509-368-6756
- E-post: jneumiller@wsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Underetterforsker:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Underetterforsker:
- Prabu David, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som blir sett på Providence nyresykdoms- og hypertensjonsklinikk, i alderen 60 år eller eldre, med 3 kroniske lidelser, som tar 5 eller flere medisiner, og som mottar en resept på en NY medisin, vil bli invitert til å delta i den 30 dager lange studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Diagnostisering av minst 3 kroniske medisinske tilstander
- Får 5 eller flere medisiner
- Mottak av ny reseptbelagt medisin ved påmelding
- Evne til å snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som ikke oppfyller de 5 inkluderingskriteriene som er oppført ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Alle deltakere (N=30) vil bli bedt om å identifisere oppfatninger og atferd rundt medisineringsprosessen ved å bruke teknologiassisterte meldinger og opptak.
Halvparten (n=15) av deltakerne vil delta i to hermeneutiske intervjuer ved å bruke en fortolkende fenomenologisk tilnærming for å generere en tolkning av betydningen av å ta medisiner.
|
Deltakere (N=30) vil føre elektroniske dagbøker for å registrere spontane tanker og oppfatninger angående bruk av et nylig foreskrevet legemiddel over 30 dager.
Halvparten av de påmeldte deltakerne (n=15) vil delta i 2 hermeneutiske intervjuer utført i en tolkningsfenomonologisk tilnærming for å generere en tolkning av betydningen av medisintaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser oppfatninger og atferd rundt medisineringsprosessen til eldre voksne med MCMC.
Tidsramme: Daglige elektroniske dagbøker i 30 dager
|
Data vil innhentes i "sanntid" ved at pasienter vil lydregistrere tanker når de oppstår i løpet av hver dag ved hjelp av en elektronisk enhet, over 30 påfølgende dager, og vil svare på spørsmål knyttet til medisinbruk.
Funn fra meldinger på slutten av dagen vil bli logget ved hjelp av tabeller som sammenligner deltakernes demografiske egenskaper, om den nye medisinen eller alle foreskrevne medisiner ble tatt eller ikke, og selvvurdert velværenivå.
|
Daglige elektroniske dagbøker i 30 dager
|
|
Generer en tolkning av betydningen av å ta medisiner blant eldre voksne med MCMC.
Tidsramme: 2 intervjuer: 1 ved påmelding og 1 ved 30 dager
|
Hermeneutiske dybdeintervjuer og tolkningsfenomenologiske analyser vil bli gjennomført for 15 av de 30 påmeldte deltakerne.
Mønstre og temaer som fanger opp vanlige erfaringer avdekket i disse dataene gir språk for videre undersøkelser og ny diskusjon på områder som har blitt studert tradisjonelt.
Slike funn er det karakteristiske «fenomenologiske bidraget» til kvalitativ forskning.
Fortolkende kommentarer i sammenheng med sosiale og kulturelle bevis og eksisterende litteratur om medisinbruk vil bli generert.
|
2 intervjuer: 1 ved påmelding og 1 ved 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Hovedetterforsker: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-12-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .