Medicatievoorkeuren en -praktijken van patiënten met chronische aandoeningen
19 december 2012 bijgewerkt door: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Patiënten kunnen gemakkelijk overweldigd en verward raken en begrijpen vaak niet volledig hun behoefte aan nieuwe medicijnen, of wanneer de doseringen moeten worden toegediend" (citaat van patiëntonderzoekspartner).
Het langetermijndoel van deze studie is om de medicatiewetenschap te verfijnen door patiëntgerichte beoordelings-, monitoring- en managementrichtlijnen voor patiënten en gezondheidswerkers te ontwikkelen.
Het doel is om kennis te vergroten over de perspectieven, ervaringen en gedragingen van oudere volwassenen met meerdere chronische medische aandoeningen (MCMC) ten behoeve van toekomstig onderzoek met betrekking tot het patiëntgericht voorschrijven, bewaken en beheren van medicatie.
Deze pilotstudie richt zich op het volgende PCORI-interessegebied: "het evalueren van methoden die kunnen worden gebruikt om het perspectief van de patiënt te beoordelen bij het onderzoeken van gedragingen en keuzes waarover de patiënt controle heeft en die de uitkomsten kunnen beïnvloeden."
De grondgedachte die aan de voorgestelde studie ten grondslag ligt, is dat medicatiegebruik geheel onder de controle van de patiënt valt en fundamenteel is voor het verminderen van complicaties en het verbeteren van de resultaten voor mensen met MCMC.
Om de algemene doelstelling van deze toepassing te bereiken, zullen de volgende specifieke doelstellingen worden nagestreefd: 1) percepties en gedragingen identificeren rond het medicatie-innameproces van oudere volwassenen met MCMC; en 2) een interpretatie genereren van de betekenis van medicatiegebruik bij oudere volwassenen met MCMC.
Om deze doelen te bereiken, zullen gegevens in "real time" worden verkregen van patiënten (N=30) die een nieuw recept krijgen met behulp van smartphonetechnologie.
De smartphones zullen prompts bevatten om deelnemers te helpen hun gedachten over medicatiegebruik gedurende 30 dagen gedurende de dag vast te leggen.
Bevindingen uit elektronische dagboeken worden gelogd, geanalyseerd en kwalitatief geanalyseerd.
Sommige patiënten (n=15) zullen hermeneutische diepte-interviews geven om rijke beschrijvingen en interpretatieve commentaren te geven over de ervaring van het ontvangen van een nieuw medicatievoorschrift.
Het doel is om eerder niet-geïdentificeerde gebieden van gemeenschappelijke ervaring bloot te leggen bij oudere personen met meerdere chronische aandoeningen die een nieuw recept hebben gekregen.
Gemeenschappelijke ervaringen en patronen van invloeden, die vaak verrassend of onverwacht zijn, worden gecategoriseerd en beoordeeld.
De verwachte resultaten van deze pilotstudie zijn verbeterde kennis van de percepties, ervaringen en praktijken van oudere volwassenen met MCMC-kennis van medicatiegebruik, wat van cruciaal belang is om patiëntgerichte medicatiewetenschap vooruit te helpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99201-4813
- Werving
- Providence Medical Research Center
-
Onderonderzoeker:
- Katherine Tuttle, MD
-
Onderonderzoeker:
- Gail Burton, RN
-
Onderonderzoeker:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-1495
- Werving
- Washington State University
-
Contact:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Telefoonnummer: 509-368-6756
- E-mail: jneumiller@wsu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Onderonderzoeker:
- Prabu David, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen die in de Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic worden gezien, 60 jaar of ouder, met 3 chronische aandoeningen, 5 of meer medicijnen gebruiken en die een recept krijgen voor een NIEUW medicijn, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie van 30 dagen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Diagnose van ten minste 3 chronische medische aandoeningen
- 5 of meer medicijnen ontvangen
- Ontvangst van een nieuw voorgeschreven medicijn bij inschrijving
- Mogelijkheid om Engels te spreken
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet voldoet aan de 5 bovenstaande inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie cohort
Alle deelnemers (N=30) zal worden gevraagd om percepties en gedragingen rond het medicatie-innameproces te identificeren met behulp van door technologie ondersteunde prompts en opnames.
De helft (n=15) van de deelnemers zal deelnemen aan twee hermeneutische interviews met behulp van een interpretatieve fenomenologische benadering om een interpretatie te genereren van de betekenis van medicatiegebruik.
|
Deelnemers (N=30) zullen elektronische dagboeken bijhouden om spontane gedachten en percepties over het gebruik van een nieuw voorgeschreven medicijn gedurende 30 dagen vast te leggen.
De helft van de ingeschreven deelnemers (n=15) zal deelnemen aan 2 hermeneutische interviews uitgevoerd in een interpretatieve fenomonologische benadering om een interpretatie te genereren van de betekenis van medicatiegebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer percepties en gedrag rond het medicatieproces van oudere volwassenen met MCMC.
Tijdsspanne: Dagelijkse elektronische agenda's voor een duur van 30 dagen
|
Gegevens zullen in "real time" worden verkregen doordat patiënten gedurende 30 opeenvolgende dagen gedachten die in de loop van de dag opkomen, kunnen opnemen met behulp van een elektronisch apparaat, en vragen met betrekking tot medicatiegebruik zullen beantwoorden.
Bevindingen van meldingen aan het einde van de dag worden geregistreerd met behulp van tabellen die de demografische kenmerken van de deelnemers vergelijken, of de nieuwe medicatie of alle voorgeschreven medicatie is ingenomen, en het zelf beoordeelde niveau van welzijn.
|
Dagelijkse elektronische agenda's voor een duur van 30 dagen
|
|
Genereer een interpretatie van de betekenis van medicatiegebruik bij oudere volwassenen met MCMC.
Tijdsspanne: 2 Interviews: 1 bij inschrijving en 1 na 30 dagen
|
Hermeneutische diepte-interviews en interpretatieve fenomenologische analyses zullen worden uitgevoerd voor 15 van de 30 ingeschreven deelnemers.
Patronen en thema's die gemeenschappelijke ervaringen vastleggen die in deze gegevens aan het licht komen, bieden taal voor verder onderzoek en nieuwe discussies op gebieden die traditioneel zijn bestudeerd.
Dergelijke bevindingen zijn de kenmerkende "fenomenologische bijdrage" van kwalitatief onderzoek.
Interpretatief commentaar in de context van sociaal en cultureel bewijs en bestaande literatuur over medicatiegebruik zal worden gegenereerd.
|
2 Interviews: 1 bij inschrijving en 1 na 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Hoofdonderzoeker: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-12-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .