만성질환 환자의 약물복용 선호도 및 관행
2012년 12월 19일 업데이트: Roxanne Vandermause, Washington State University
"환자는 쉽게 압도되고 혼란스러울 수 있으며 새로운 약물에 대한 필요성이나 복용량을 투여해야 하는 시기를 완전히 이해하지 못하는 경우가 많습니다"(환자 연구 파트너 인용).
이 연구의 장기 목표는 환자와 의료 전문가를 위한 환자 중심 평가, 모니터링 및 관리 지침을 개발하여 약물 과학을 개선하는 것입니다.
목표는 환자 중심 약물 처방, 모니터링 및 관리와 관련된 향후 연구를 알리기 위해 다중 만성 질환(MCMC)이 있는 노인의 약물 복용 관점, 경험 및 행동에 대한 지식을 발전시키는 것입니다.
이 파일럿 연구는 다음 PCORI 관심 영역을 다룹니다.
제안된 연구의 근거는 약물 복용 관행이 전적으로 환자의 통제 범위 내에 있으며 MCMC 환자의 합병증을 줄이고 결과를 개선하는 데 기초가 된다는 것입니다.
이 응용 프로그램의 전반적인 목적을 달성하기 위해 다음과 같은 특정 목표를 추구할 것입니다. 1) MCMC가 있는 노인의 약물 복용 과정을 둘러싼 인식 및 행동을 식별합니다. 2) MCMC를 가진 노인들 사이에서 약물 복용의 의미에 대한 해석을 생성합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 스마트폰 기술을 사용하여 새로운 처방을 받는 환자(N=30)로부터 "실시간"으로 데이터를 얻을 것입니다.
스마트폰에는 참가자가 30일 동안 하루 종일 약물 사용에 대한 생각을 기록하는 데 도움이 되는 메시지가 포함됩니다.
전자 다이어리의 결과는 기록, 분석 및 정성 분석됩니다.
일부 환자(n=15)는 새로운 약물 처방을 받은 경험에 대한 풍부한 설명과 해석적 논평을 제공하기 위해 심층 해석학적 인터뷰를 제공할 것입니다.
목적은 새로운 처방을 받은 복합만성질환을 가진 고령자의 공통 경험에 대해 이전에 확인되지 않은 영역을 밝히는 것입니다.
종종 놀랍거나 예상치 못한 영향의 일반적인 경험과 패턴을 분류하고 평가합니다.
이 파일럿 연구의 기대되는 결과는 환자 중심 약물 과학을 발전시키는 데 중요한 MCMC 지식을 가진 노인의 약물 복용 인식, 경험 및 관행에 대한 지식이 향상된다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99201-4813
- 모병
- Providence Medical Research Center
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부수사관:
- Katherine Tuttle, MD
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부수사관:
- Gail Burton, RN
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부수사관:
- Duane Sunwold
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Spokane, Washington, 미국, 99210-1495
- 모병
- Washington State University
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연락하다:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- 전화번호: 509-368-6756
- 이메일: jneumiller@wsu.edu
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수석 연구원:
- Roxanne Vandermause, PhD
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부수사관:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
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수석 연구원:
- Joshua J Neumiller, PharmD
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부수사관:
- Prabu David, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프로비던스 신장 질환 및 고혈압 클리닉에서 진찰을 받고 60세 이상이며 3가지 만성 질환이 있고 5가지 이상의 약물을 복용하고 새로운 약물 처방을 받은 사람은 30일 연구에 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 3가지 이상의 만성 질환 진단
- 5가지 이상의 약을 복용
- 등록 시 새로운 처방약 수령
- 영어 구사 능력
제외 기준:
- 위에 나열된 5가지 포함 기준을 충족하지 않는 모든 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 코호트
모든 참가자(N=30)는 기술 지원 프롬프트 및 기록을 사용하여 약물 복용 과정을 둘러싼 인식과 행동을 식별하도록 요청받습니다.
참가자의 절반(n=15)은 약물 복용의 의미에 대한 해석을 생성하기 위해 해석적 현상학적 접근 방식을 사용하여 두 가지 해석학적 인터뷰에 참여합니다.
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참가자(N=30)는 30일 동안 새로 처방된 약물 사용에 관한 자발적인 생각과 인식을 기록하기 위해 전자 일기를 유지합니다.
등록된 참가자의 절반(n=15)은 약물 복용의 의미에 대한 해석을 생성하기 위해 해석적 현상학적 접근 방식으로 수행되는 2개의 해석학적 인터뷰에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCMC가 있는 노인의 약물 복용 과정을 둘러싼 인식과 행동을 식별합니다.
기간: 30일 동안의 일일 전자 다이어리
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데이터는 연속 30일 동안 전자 장치를 사용하여 매일 발생하는 생각을 환자가 음성으로 녹음하고 약물 사용과 관련된 질문에 답변한다는 점에서 "실시간"으로 수집됩니다.
하루 종료 프롬프트의 결과는 참가자의 인구통계학적 특성, 새로운 약물 또는 모든 처방 약물을 복용했는지 여부 및 자가 평가된 건강 수준을 비교하는 테이블을 사용하여 기록됩니다.
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30일 동안의 일일 전자 다이어리
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MCMC가 있는 노인들 사이에서 복용하는 약물의 의미에 대한 해석을 생성합니다.
기간: 면접 2회: 입학 시 1회, 30일에 1회
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등록된 참가자 30명 중 15명에 대해 심층 해석학적 인터뷰와 해석적 현상학적 분석이 수행됩니다.
이러한 데이터에서 드러난 공통 경험을 캡처하는 패턴과 주제는 전통적으로 연구된 영역에서 추가 조사 및 새로운 논의를 위한 언어를 제공합니다.
이러한 발견은 질적 연구의 특징적인 "현상학적 기여"입니다.
약물 사용에 관한 사회적, 문화적 증거 및 현존하는 문헌의 맥락에서 해석적 논평이 생성될 것입니다.
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면접 2회: 입학 시 1회, 30일에 1회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- 수석 연구원: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .