Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preference a praktiky užívání léků u pacientů s chronickými onemocněními

19. prosince 2012 aktualizováno: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Pacienti mohou být snadno ohromeni, zmateni a často plně nerozumí jejich potřebě nových léků nebo tomu, kdy mají být dávky podávány" (citát partnera pro výzkum pacientů). Dlouhodobým cílem této studie je zdokonalit vědu o medikaci vytvořením pokynů pro hodnocení, monitorování a management zaměřené na pacienta pro pacienty a zdravotníky. Cílem je rozšířit znalosti o perspektivách užívání léků, zkušenostech a chování starších dospělých s mnohočetnými chronickými zdravotními stavy (MCMC) s cílem informovat o budoucím výzkumu souvisejícím s předepisováním, monitorováním a řízením léků zaměřených na pacienta. Tato pilotní studie se zabývá následující zájmovou oblastí PCORI: "vyhodnocování metod, které lze použít k posouzení perspektivy pacienta při zkoumání chování a voleb v rámci pacientovy kontroly, které mohou ovlivnit výsledky." Důvodem navrhované studie je, že praktiky užívání léků jsou plně pod kontrolou pacientů a jsou základem pro snížení komplikací a zlepšení výsledků u pacientů s MCMC. Pro splnění celkového cíle této přihlášky budou sledovány následující specifické cíle: 1) identifikovat vnímání a chování související s procesem užívání léků u starších dospělých s MCMC; a 2) vytvořit interpretaci významu užívání léků u starších dospělých s MCMC. K dosažení těchto cílů budou data získávána v „reálném čase“ od pacientů (N=30), kteří dostávají nový předpis, pomocí technologie chytrého telefonu. Chytré telefony budou obsahovat výzvy, které účastníkům pomohou zaznamenávat myšlenky na užívání léků během dne po dobu 30 dnů. Poznatky z elektronických deníků budou protokolovány, analyzovány a kvalitativně analyzovány. Někteří pacienti (n=15) poskytnou hloubkové hermeneutické rozhovory, aby poskytli bohaté popisy a interpretační komentáře o zkušenostech s přijetím nového léku na předpis. Cílem je odhalit dosud neidentifikované oblasti společné zkušenosti u starších lidí s více chronickými onemocněními, kteří dostali nový recept. Běžné zkušenosti a vzorce vlivů, které jsou často překvapivé nebo neočekávané, budou kategorizovány a posouzeny. Očekávanými výstupy této pilotní studie jsou lepší znalosti o vnímání, zkušenostech a praktikách užívání léků u starších dospělých se znalostmi MCMC, které jsou zásadní pro pokrok v medikaci zaměřené na pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201-4813
        • Nábor
        • Providence Medical Research Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gail Burton, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-1495
        • Nábor
        • Washington State University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Prabu David, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby navštěvované na klinice pro onemocnění ledvin a hypertenze v Providence, ve věku 60 let nebo starší, se 3 chronickými onemocněními, užívající 5 nebo více léků a které obdrží předpis na NOVÝ lék, budou pozvány k účasti na 30denní studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Diagnóza nejméně 3 chronických onemocnění
  • Příjem 5 nebo více léků
  • Obdržení nového léku na předpis při zápisu
  • Schopnost mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Každá osoba, která nesplňuje 5 výše uvedených kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní kohorta
Všichni účastníci (N=30) budou požádáni, aby identifikovali vnímání a chování související s procesem užívání léků pomocí výzev a nahrávek za pomoci technologie. Polovina (n=15) účastníků se zúčastní dvou hermeneutických rozhovorů s využitím interpretačního fenomenologického přístupu k vytvoření interpretace významu užívání léků.
Jiný: Elektronické deníky
Účastníci (N=30) si budou po dobu 30 dnů vést elektronické deníky, do kterých budou zaznamenávat spontánní myšlenky a vjemy týkající se užívání nově předepsaného léku.
Jiný: Hermeneutické rozhovory
Polovina zapsaných účastníků (n=15) se zúčastní 2 hermeneutických rozhovorů vedených interpretačním fenomonologickým přístupem s cílem vytvořit interpretaci významu užívání léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte vnímání a chování související s procesem užívání léků starších dospělých s MCMC.
Časové okno: Denní elektronické diáře po dobu 30 dnů
Data budou získávána v „reálném čase“ tak, že pacienti budou pomocí elektronického zařízení po dobu 30 po sobě jdoucích dnů zvukově zaznamenávat myšlenky, jak se vynořují v průběhu každého dne, a budou odpovídat na otázky související s užíváním léků. Zjištění z výzev na konci dne budou zaprotokolována pomocí tabulek, které porovnávají demografické charakteristiky účastníků, zda byl nový lék nebo všechny předepsané léky užity či nikoli, a úroveň zdraví, kterou sami hodnotí.
Denní elektronické diáře po dobu 30 dnů
Vytvořte interpretaci významu užívání léků u starších dospělých s MCMC.
Časové okno: 2 pohovory: 1 při zápisu a 1 po 30 dnech
Pro 15 ze 30 přihlášených účastníků budou provedeny hloubkové hermeneutické rozhovory a interpretační fenomenologické analýzy. Vzorce a témata, která zachycují společné zkušenosti odhalené v těchto datech, poskytují jazyk pro další zkoumání a novou diskusi v oblastech, které byly tradičně studovány. Taková zjištění jsou charakteristickým „fenomenologickým přínosem“ kvalitativního výzkumu. Bude generován výkladový komentář v kontextu sociálních a kulturních důkazů a existující literatury o užívání léků.
2 pohovory: 1 při zápisu a 1 po 30 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Spolupracovníci

Providence Medical Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI-12-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit