Preferencias y prácticas de toma de medicamentos de pacientes con enfermedades crónicas
19 de diciembre de 2012 actualizado por: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Los pacientes pueden sentirse abrumados, confundidos y muchas veces no entienden completamente su necesidad de nuevos medicamentos o cuándo deben administrarse las dosis" (cita del socio de investigación del paciente).
El objetivo a largo plazo de este estudio es refinar la ciencia de la medicación mediante el desarrollo de pautas de evaluación, control y manejo centradas en el paciente para pacientes y profesionales de la salud.
El objetivo es avanzar en el conocimiento sobre las perspectivas, experiencias y comportamientos de los adultos mayores con múltiples afecciones médicas crónicas (MCMC) para tomar medicamentos para informar futuras investigaciones relacionadas con la prescripción, el control y el manejo de medicamentos centrados en el paciente.
Este estudio piloto aborda la siguiente área de interés de PCORI: "evaluación de métodos que se pueden usar para evaluar la perspectiva del paciente al investigar comportamientos y opciones dentro del control del paciente que pueden influir en los resultados".
La razón que subyace al estudio propuesto es que las prácticas de toma de medicamentos están totalmente bajo el control de los pacientes y son fundamentales para reducir las complicaciones y mejorar los resultados para las personas con MCMC.
Para cumplir con el objetivo general de esta aplicación, se perseguirán los siguientes objetivos específicos: 1) identificar las percepciones y comportamientos en torno al proceso de toma de medicamentos de los adultos mayores con MCMC; y 2) generar una interpretación del significado de la toma de medicamentos entre los adultos mayores con MCMC.
Para lograr estos objetivos, se obtendrán datos en "tiempo real" de los pacientes (N=30) que reciben una nueva receta mediante tecnología de teléfonos inteligentes.
Los teléfonos inteligentes incluirán indicaciones para ayudar a los participantes a registrar sus pensamientos sobre el uso de medicamentos a lo largo del día durante 30 días.
Los resultados de los diarios electrónicos se registrarán, analizarán y analizarán cualitativamente.
Algunos pacientes (n=15) proporcionarán entrevistas hermenéuticas en profundidad para brindar descripciones ricas y comentarios interpretativos sobre la experiencia de recibir una nueva receta de medicamentos.
El objetivo es descubrir áreas previamente no identificadas de experiencia común en personas mayores con múltiples condiciones crónicas que han recibido una nueva prescripción.
Se categorizarán y evaluarán experiencias comunes y patrones de influencias, que a menudo son sorprendentes o inesperados.
Los resultados esperados de este estudio piloto son un mejor conocimiento de las percepciones, experiencias y prácticas de toma de medicamentos de los adultos mayores con conocimiento de MCMC que es fundamental para avanzar en la ciencia de la medicación centrada en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201-4813
- Reclutamiento
- Providence Medical Research Center
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Sub-Investigador:
- Katherine Tuttle, MD
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Sub-Investigador:
- Gail Burton, RN
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Sub-Investigador:
- Duane Sunwold
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-1495
- Reclutamiento
- Washington State University
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Contacto:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Número de teléfono: 509-368-6756
- Correo electrónico: jneumiller@wsu.edu
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Investigador principal:
- Roxanne Vandermause, PhD
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Sub-Investigador:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
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Investigador principal:
- Joshua J Neumiller, PharmD
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Sub-Investigador:
- Prabu David, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar en el estudio de 30 días a las personas atendidas en la Clínica de Hipertensión y Enfermedades Renales de Providence, de 60 años o más, con 3 afecciones crónicas, que toman 5 o más medicamentos y que reciben una receta para un medicamento NUEVO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
- Diagnóstico de al menos 3 condiciones médicas crónicas
- Recibir 5 o más medicamentos
- Recibo de un nuevo medicamento recetado en el momento de la inscripción
- Habilidad para hablar inglés
Criterio de exclusión:
- Cualquier individuo que no cumpla con los 5 criterios de inclusión enumerados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de estudio
A todos los participantes (N=30) se les pedirá que identifiquen las percepciones y los comportamientos relacionados con el proceso de toma de medicamentos utilizando indicaciones y grabaciones asistidas por tecnología.
La mitad (n=15) de los participantes participará en dos entrevistas hermenéuticas utilizando un enfoque fenomenológico interpretativo para generar una interpretación del significado de la toma de medicamentos.
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Los participantes (N=30) mantendrán diarios electrónicos para registrar pensamientos y percepciones espontáneas sobre el uso de un medicamento recién recetado durante 30 días.
La mitad de los participantes inscritos (n=15) participarán en 2 entrevistas hermenéuticas realizadas en un enfoque fenomonológico interpretativo para generar una interpretación del significado de la toma de medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar percepciones y comportamientos en torno al proceso de toma de medicamentos de adultos mayores con MCMC.
Periodo de tiempo: Agendas electrónicas diarias con una duración de 30 días
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Los datos se obtendrán en "tiempo real" en el sentido de que los pacientes grabarán en audio los pensamientos que surjan en el transcurso de cada día utilizando un dispositivo electrónico, durante 30 días consecutivos, y responderán preguntas relacionadas con el uso de medicamentos.
Los resultados de las indicaciones al final del día se registrarán mediante tablas que comparan las características demográficas de los participantes, si se tomó o no el nuevo medicamento o todos los medicamentos recetados, y el nivel de bienestar autoevaluado.
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Agendas electrónicas diarias con una duración de 30 días
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Generar una interpretación del significado de la toma de medicamentos en adultos mayores con MCMC.
Periodo de tiempo: 2 entrevistas: 1 al momento de la inscripción y 1 a los 30 días
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Se realizarán entrevistas hermenéuticas en profundidad y análisis fenomenológicos interpretativos a 15 de los 30 participantes inscritos.
Los patrones y temas que capturan las experiencias comunes reveladas en estos datos proporcionan un lenguaje para una mayor investigación y una nueva discusión en áreas que se han estudiado tradicionalmente.
Tales hallazgos son la "contribución fenomenológica" característica de la investigación cualitativa.
Se generarán comentarios interpretativos en el contexto de la evidencia social y cultural y la literatura existente sobre el uso de medicamentos.
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2 entrevistas: 1 al momento de la inscripción y 1 a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Investigador principal: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-12-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .