Preferenser och praxis för medicinering av patienter med kroniska tillstånd
19 december 2012 uppdaterad av: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Patienter kan lätt bli överväldigade, förvirrade och förstår många gånger inte fullt ut sitt behov av nya mediciner, eller när doserna ska administreras" (citat av patientens forskningspartner).
Det långsiktiga målet med denna studie är att förfina läkemedelsvetenskapen genom att utveckla patientcentrerad bedömning, övervakning och hanteringsriktlinjer för patienter och vårdpersonal.
Syftet är att föra fram kunskapen om läkemedelstagandets perspektiv, erfarenheter och beteenden hos äldre vuxna med flera kroniska medicinska tillstånd (MCMC) för att informera framtida forskning relaterad till patientcentrerad läkemedelsförskrivning, övervakning och hantering.
Denna pilotstudie tar upp följande PCORI-intresseområde: "utvärdera metoder som kan användas för att bedöma patientperspektivet när man undersöker beteenden och val inom patientens kontroll som kan påverka utfallen."
Den logiska grunden för den föreslagna studien är att medicinering är helt inom patientens kontroll och är grundläggande för att minska komplikationer och förbättra resultaten för dem med MCMC.
För att uppfylla det övergripande syftet med denna ansökan kommer följande specifika mål att eftersträvas: 1) identifiera uppfattningar och beteenden kring medicineringsprocessen hos äldre vuxna med MCMC; och 2) generera en tolkning av betydelsen av medicinering bland äldre vuxna med MCMC.
För att uppnå dessa mål kommer data att erhållas i "realtid" från patienter (N=30) som får ett nytt recept med hjälp av smarttelefonteknik.
De smarta telefonerna kommer att innehålla uppmaningar för att hjälpa deltagarna att registrera tankar om läkemedelsanvändning under hela dagen i 30 dagar.
Fynd från elektroniska dagböcker kommer att loggas, analyseras och kvalitativt analyseras.
Vissa patienter (n=15) kommer att ge djupgående hermeneutiska intervjuer för att ge rika beskrivningar och tolkande kommentarer om upplevelsen av att få ett nytt läkemedelsrecept.
Syftet är att avslöja tidigare oidentifierade områden med gemensam erfarenhet hos äldre personer med flera kroniska tillstånd som har fått ett nytt recept.
Vanliga upplevelser och mönster av påverkan, som ofta är överraskande eller oväntade, kommer att kategoriseras och bedömas.
De förväntade resultaten av denna pilotstudie är förbättrad kunskap om läkemedelsuppfattningar, erfarenheter och praxis hos äldre vuxna med MCMC-kunskap som är avgörande för att utveckla patientcentrerad läkemedelsvetenskap.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201-4813
- Rekrytering
- Providence Medical Research Center
-
Underutredare:
- Katherine Tuttle, MD
-
Underutredare:
- Gail Burton, RN
-
Underutredare:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-1495
- Rekrytering
- Washington State University
-
Kontakt:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Telefonnummer: 509-368-6756
- E-post: jneumiller@wsu.edu
-
Huvudutredare:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Underutredare:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Huvudutredare:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Underutredare:
- Prabu David, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som ses på Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic, i åldern 60 år eller äldre, med 3 kroniska tillstånd, som tar 5 eller fler mediciner och som får ett recept på en NY medicin kommer att bjudas in att delta i 30 dagars studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Diagnos av minst 3 kroniska medicinska tillstånd
- Får 5 eller fler mediciner
- Mottagande av nytt receptbelagt läkemedel vid inskrivning
- Förmåga att tala engelska
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte uppfyller de 5 inkluderingskriterierna som anges ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort
Alla deltagare (N=30) kommer att uppmanas att identifiera uppfattningar och beteenden kring medicineringsprocessen med hjälp av teknikunderstödda uppmaningar och inspelningar.
Hälften (n=15) av deltagarna kommer att delta i två hermeneutiska intervjuer med en tolkningsfenomenologisk metod för att generera en tolkning av betydelsen av medicinering.
|
Deltagarna (N=30) kommer att föra elektroniska dagböcker för att registrera spontana tankar och uppfattningar om användningen av ett nyligen ordinerat läkemedel under 30 dagar.
Hälften av de inskrivna deltagarna (n=15) kommer att delta i 2 hermeneutiska intervjuer som genomförs i ett tolkningsfenomonologiskt tillvägagångssätt för att generera en tolkning av betydelsen av medicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera uppfattningar och beteenden kring medicineringsprocessen hos äldre vuxna med MCMC.
Tidsram: Dagliga elektroniska dagböcker i 30 dagar
|
Data kommer att erhållas i "realtid" genom att patienter kommer att spela in tankar när de dyker upp under loppet av varje dag med hjälp av en elektronisk enhet, över 30 dagar i följd, och kommer att svara på frågor relaterade till läkemedelsanvändning.
Fynd från meddelanden vid dagens slut kommer att loggas med hjälp av tabeller som jämför deltagarnas demografiska egenskaper, huruvida den nya medicinen eller alla ordinerade mediciner togs eller inte, och självutvärderad välbefinnandenivå.
|
Dagliga elektroniska dagböcker i 30 dagar
|
|
Generera en tolkning av innebörden av medicinering bland äldre vuxna med MCMC.
Tidsram: 2 intervjuer: 1 vid inskrivning och 1 vid 30 dagar
|
Djup hermeneutiska intervjuer och tolkningsfenomenologiska analyser kommer att genomföras för 15 av de 30 inskrivna deltagarna.
Mönster och teman som fångar gemensamma erfarenheter som avslöjas i dessa data ger språk för vidare utredning och ny diskussion inom områden som har studerats traditionellt.
Sådana fynd är det karakteristiska "fenomenologiska bidraget" för kvalitativ forskning.
Tolkande kommentarer i samband med sociala och kulturella bevis och befintlig litteratur om läkemedelsanvändning kommer att genereras.
|
2 intervjuer: 1 vid inskrivning och 1 vid 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Huvudutredare: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI-12-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .