Préférences et pratiques de prise de médicaments des patients atteints de maladies chroniques
19 décembre 2012 mis à jour par: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Les patients peuvent facilement être dépassés, confus et souvent ne pas comprendre pleinement leur besoin de nouveaux médicaments ou le moment où les doses doivent être administrées" (citation d'un partenaire de recherche patient).
L'objectif à long terme de cette étude est d'affiner la science des médicaments en élaborant des directives d'évaluation, de surveillance et de gestion centrées sur le patient pour les patients et les professionnels de la santé.
L'objectif est de faire progresser les connaissances sur les perspectives, les expériences et les comportements de prise de médicaments des personnes âgées atteintes de multiples maladies chroniques (MCMC) afin d'éclairer les recherches futures liées à la prescription, au suivi et à la gestion des médicaments centrés sur le patient.
Cette étude pilote porte sur le domaine d'intérêt PCORI suivant : "l'évaluation des méthodes qui peuvent être utilisées pour évaluer le point de vue du patient lors de la recherche de comportements et de choix sous le contrôle du patient qui peuvent influencer les résultats."
La justification qui sous-tend l'étude proposée est que les pratiques de prise de médicaments sont entièrement sous le contrôle des patients et sont fondamentales pour réduire les complications et améliorer les résultats pour les personnes atteintes de MCMC.
Afin d'atteindre l'objectif global de cette application, les buts spécifiques suivants seront poursuivis : 1) identifier les perceptions et les comportements entourant le processus de prise de médicaments des personnes âgées atteintes de MCMC ; et 2) générer une interprétation de la signification de la prise de médicaments chez les personnes âgées atteintes de MCMC.
Pour atteindre ces objectifs, des données seront obtenues en « temps réel » auprès de patients (N=30) recevant une nouvelle ordonnance à l'aide de la technologie des téléphones intelligents.
Les téléphones intelligents comprendront des invites pour aider les participants à enregistrer leurs pensées sur l'utilisation des médicaments tout au long de la journée pendant 30 jours.
Les résultats des journaux électroniques seront enregistrés, analysés et analysés qualitativement.
Certains patients (n = 15) fourniront des entretiens herméneutiques approfondis pour fournir des descriptions riches et des commentaires interprétatifs sur l'expérience de recevoir une nouvelle prescription de médicaments.
L'objectif est de découvrir des domaines d'expérience commune jusque-là non identifiés chez les personnes âgées atteintes de maladies chroniques multiples qui ont reçu une nouvelle ordonnance.
Les expériences communes et les modèles d'influences, qui sont souvent surprenants ou inattendus, seront classés et évalués.
Les résultats attendus de cette étude pilote sont une meilleure connaissance des perceptions, des expériences et des pratiques de prise de médicaments des personnes âgées ayant des connaissances MCMC qui sont essentielles pour faire progresser la science des médicaments centrée sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Spokane, Washington, États-Unis, 99201-4813
- Recrutement
- Providence Medical Research Center
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Sous-enquêteur:
- Katherine Tuttle, MD
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Sous-enquêteur:
- Gail Burton, RN
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Sous-enquêteur:
- Duane Sunwold
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Spokane, Washington, États-Unis, 99210-1495
- Recrutement
- Washington State University
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Contact:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Numéro de téléphone: 509-368-6756
- E-mail: jneumiller@wsu.edu
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Chercheur principal:
- Roxanne Vandermause, PhD
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Sous-enquêteur:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
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Chercheur principal:
- Joshua J Neumiller, PharmD
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Sous-enquêteur:
- Prabu David, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes vues à la Clinique d'insuffisance rénale et d'hypertension de Providence, âgées de 60 ans ou plus, atteintes de 3 maladies chroniques, prenant 5 médicaments ou plus et qui reçoivent une ordonnance pour un NOUVEAU médicament seront invitées à participer à l'étude de 30 jours.
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans ou plus
- Diagnostic d'au moins 3 maladies chroniques
- Recevoir 5 médicaments ou plus
- Réception d'un nouveau médicament sur ordonnance à l'inscription
- Capacité à parler anglais
Critère d'exclusion:
- Toute personne ne remplissant pas les 5 critères d'inclusion énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte d'étude
Tous les participants (N = 30) seront invités à identifier les perceptions et les comportements entourant le processus de prise de médicaments à l'aide d'invites et d'enregistrements assistés par la technologie.
La moitié (n=15) des participants participera à deux entretiens herméneutiques utilisant une approche phénoménologique interprétative pour générer une interprétation du sens de la prise de médicaments.
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Les participants (N = 30) tiendront des journaux électroniques pour enregistrer les pensées et les perceptions spontanées concernant l'utilisation d'un médicament nouvellement prescrit pendant 30 jours.
La moitié des participants inscrits (n = 15) participeront à 2 entretiens herméneutiques menés dans une approche phénomonologique interprétative pour générer une interprétation du sens de la prise de médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les perceptions et les comportements entourant le processus de prise de médicaments des personnes âgées atteintes de MCMC.
Délai: Agendas électroniques quotidiens pour une durée de 30 jours
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Les données seront obtenues en « temps réel » dans la mesure où les patients enregistreront leurs pensées au fur et à mesure qu'elles surviennent au cours de la journée à l'aide d'un appareil électronique, pendant 30 jours consécutifs, et répondront aux questions liées à l'utilisation des médicaments.
Les résultats des invites de fin de journée seront consignés à l'aide de tableaux comparant les caractéristiques démographiques des participants, la prise ou non du nouveau médicament ou de tous les médicaments prescrits, et le niveau de bien-être auto-évalué.
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Agendas électroniques quotidiens pour une durée de 30 jours
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Générer une interprétation de la signification de la prise de médicaments chez les personnes âgées atteintes de MCMC.
Délai: 2 entretiens : 1 à l'inscription et 1 à 30 jours
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Des entretiens herméneutiques approfondis et des analyses phénoménologiques interprétatives seront menés pour 15 des 30 participants inscrits.
Les modèles et les thèmes qui capturent les expériences communes révélées dans ces données fournissent un langage pour une enquête plus approfondie et une nouvelle discussion dans des domaines qui ont été étudiés traditionnellement.
De tels résultats sont la « contribution phénoménologique » caractéristique de la recherche qualitative.
Des commentaires interprétatifs dans le contexte des preuves sociales et culturelles et de la littérature existante sur l'utilisation des médicaments seront générés.
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2 entretiens : 1 à l'inscription et 1 à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Chercheur principal: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-12-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .