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Preferenze e pratiche di assunzione di farmaci dei pazienti con condizioni croniche

19 dicembre 2012 aggiornato da: Roxanne Vandermause, Washington State University
"I pazienti possono essere facilmente sopraffatti, confusi e molte volte non comprendono appieno il loro bisogno di nuovi farmaci o quando devono essere somministrati i dosaggi" (citazione del partner di ricerca del paziente). L'obiettivo a lungo termine di questo studio è perfezionare la scienza dei farmaci sviluppando linee guida di valutazione, monitoraggio e gestione incentrate sul paziente per pazienti e operatori sanitari. L'obiettivo è far progredire la conoscenza delle prospettive, delle esperienze e dei comportamenti di assunzione di farmaci degli anziani con condizioni mediche croniche multiple (MCMC) per informare la ricerca futura relativa alla prescrizione, al monitoraggio e alla gestione dei farmaci incentrati sul paziente. Questo studio pilota affronta la seguente area di interesse PCORI: "valutare i metodi che possono essere utilizzati per valutare la prospettiva del paziente durante la ricerca di comportamenti e scelte all'interno del controllo del paziente che possono influenzare i risultati". La logica alla base dello studio proposto è che le pratiche di assunzione di farmaci sono interamente sotto il controllo dei pazienti e sono fondamentali per ridurre le complicanze e migliorare i risultati per quelli con MCMC. Per raggiungere l'obiettivo generale di questa domanda, saranno perseguiti i seguenti obiettivi specifici: 1) identificare percezioni e comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci da parte degli anziani con MCMC; e 2) generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci tra gli anziani con MCMC. Per raggiungere questi obiettivi, i dati saranno ottenuti in "tempo reale" dai pazienti (N=30) che ricevono una nuova prescrizione utilizzando la tecnologia degli smartphone. Gli smartphone includeranno suggerimenti per aiutare i partecipanti a registrare pensieri sull'uso di farmaci durante il giorno per 30 giorni. I risultati dei diari elettronici saranno registrati, analizzati e analizzati qualitativamente. Alcuni pazienti (n=15) forniranno interviste ermeneutiche approfondite per fornire ricche descrizioni e commenti interpretativi sull'esperienza di ricevere una nuova prescrizione di farmaci. L'obiettivo è scoprire aree di esperienza comune precedentemente non identificate nelle persone anziane con patologie croniche multiple che hanno ricevuto una nuova prescrizione. Esperienze comuni e modelli di influenze, che sono spesso sorprendenti o inaspettati, saranno classificati e valutati. I risultati attesi di questo studio pilota sono una migliore conoscenza delle percezioni, delle esperienze e delle pratiche di assunzione di farmaci degli anziani con conoscenza MCMC che è fondamentale per far progredire la scienza dei farmaci incentrata sul paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99201-4813
        • Reclutamento
        • Providence Medical Research Center
        • Sub-investigatore:
          • Katherine Tuttle, MD
        • Sub-investigatore:
          • Gail Burton, RN
        • Sub-investigatore:
          • Duane Sunwold
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-1495
        • Reclutamento
        • Washington State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Roxanne Vandermause, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Cynthia F Corbett, RN, PhD
        • Investigatore principale:
          • Joshua J Neumiller, PharmD
        • Sub-investigatore:
          • Prabu David, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone visitate presso la Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic, di età pari o superiore a 60 anni, con 3 condizioni croniche, che assumono 5 o più farmaci e che ricevono una prescrizione per un NUOVO farmaco saranno invitate a partecipare allo studio di 30 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Diagnosi di almeno 3 condizioni mediche croniche
  • Ricezione di 5 o più farmaci
  • Ricevimento di una nuova prescrizione di farmaci al momento dell'arruolamento
  • Capacità di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non soddisfi i 5 criteri di inclusione sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di studio
A tutti i partecipanti (N = 30) verrà chiesto di identificare percezioni e comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci utilizzando suggerimenti e registrazioni assistiti dalla tecnologia. La metà (n=15) dei partecipanti parteciperà a due interviste ermeneutiche utilizzando un approccio fenomenologico interpretativo per generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci.
Altro: Diari elettronici
I partecipanti (N = 30) manterranno diari elettronici per registrare pensieri e percezioni spontanei riguardanti l'uso di un farmaco appena prescritto per 30 giorni.
Altro: Interviste ermeneutiche
La metà dei partecipanti iscritti (n=15) parteciperà a 2 interviste ermeneutiche condotte in un approccio fenomenologico interpretativo per generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le percezioni e i comportamenti che circondano il processo di assunzione di farmaci degli anziani con MCMC.
Lasso di tempo: Agende elettroniche giornaliere per una durata di 30 giorni
I dati saranno ottenuti in "tempo reale" in quanto i pazienti registreranno audio i pensieri mentre sorgono nel corso di ogni giorno utilizzando un dispositivo elettronico, per oltre 30 giorni consecutivi, e risponderanno a domande relative all'uso di farmaci. I risultati dei prompt di fine giornata verranno registrati utilizzando tabelle che confrontano le caratteristiche demografiche dei partecipanti, indipendentemente dal fatto che il nuovo farmaco o tutti i farmaci prescritti siano stati assunti e il livello di benessere autovalutato.
Agende elettroniche giornaliere per una durata di 30 giorni
Generare un'interpretazione del significato dell'assunzione di farmaci tra gli anziani con MCMC.
Lasso di tempo: 2 Colloqui: 1 all'immatricolazione e 1 a 30 giorni
Per 15 dei 30 partecipanti iscritti saranno condotte interviste ermeneutiche approfondite e analisi fenomenologiche interpretative. Modelli e temi che catturano esperienze comuni rivelate in questi dati forniscono un linguaggio per ulteriori indagini e nuove discussioni in aree che sono state studiate tradizionalmente. Tali scoperte sono il caratteristico "contributo fenomenologico" della ricerca qualitativa. Verranno generati commenti interpretativi nel contesto delle prove sociali e culturali e della letteratura esistente sull'uso di farmaci.
2 Colloqui: 1 all'immatricolazione e 1 a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Collaboratori

Providence Medical Research Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
  • Investigatore principale: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI-12-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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