- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01614353
Præferencer for medicinindtagelse og -praksis for patienter med kroniske lidelser
19. december 2012 opdateret af: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Patienter kan nemt blive overvældet, forvirrede og forstår mange gange ikke helt deres behov for ny medicin, eller hvornår doseringerne skal administreres" (citat fra patientens forskningspartner).
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at forfine medicinvidenskaben ved at udvikle patientcentrerede retningslinjer for vurdering, overvågning og ledelse for patienter og sundhedspersonale.
Målet er at fremme viden om medicinindtagelsesperspektiver, erfaringer og adfærd hos ældre voksne med flere kroniske medicinske tilstande (MCMC) for at informere fremtidig forskning relateret til patientcentreret medicinordinering, overvågning og håndtering.
Denne pilotundersøgelse omhandler følgende PCORI-interesseområde: "evaluering af metoder, der kan bruges til at vurdere patientperspektivet, når man forsker i adfærd og valg inden for patientens kontrol, som kan påvirke resultaterne."
Rationalet, der ligger til grund for den foreslåede undersøgelse, er, at medicinindtagelsespraksis er helt inden for patienternes kontrol og er grundlæggende for at reducere komplikationer og forbedre resultaterne for dem med MCMC.
For at opfylde det overordnede formål med denne ansøgning vil følgende specifikke mål blive forfulgt: 1) identificere opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen hos ældre voksne med MCMC; og 2) generere en fortolkning af betydningen af medicinindtagelse blandt ældre voksne med MCMC.
For at nå disse mål vil der blive indhentet data i "realtid" fra patienter (N=30), der modtager en ny recept ved hjælp af smartphone-teknologi.
Smarttelefonerne vil indeholde meddelelser, der hjælper deltagerne med at registrere tanker om medicinbrug i løbet af dagen i 30 dage.
Resultater fra elektroniske dagbøger vil blive logget, analyseret og kvalitativt analyseret.
Nogle patienter (n=15) vil give dybdegående hermeneutiske interviews for at give fyldige beskrivelser og fortolkende kommentarer om oplevelsen af at modtage en ny medicinrecept.
Målet er at afdække hidtil uidentificerede områder med fælles erfaring hos ældre personer med flere kroniske lidelser, som har modtaget en ny recept.
Fælles oplevelser og påvirkningsmønstre, som ofte er overraskende eller uventede, vil blive kategoriseret og vurderet.
De forventede resultater af denne pilotundersøgelse er forbedret viden om medicinindtagelses opfattelser, erfaringer og praksis hos ældre voksne med MCMC-viden, som er afgørende for at fremme patientcentreret medicinvidenskab.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roxanne K Vandermause, PhD
- Telefonnummer: 509-324-7281
- E-mail: rvandermause@wsu.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201-4813
- Rekruttering
- Providence Medical Research Center
-
Underforsker:
- Katherine Tuttle, MD
-
Underforsker:
- Gail Burton, RN
-
Underforsker:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-1495
- Rekruttering
- Washington State University
-
Kontakt:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Telefonnummer: 509-368-6756
- E-mail: jneumiller@wsu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Underforsker:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Underforsker:
- Prabu David, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der ses på Providence Kidney Disease and Hypertension Clinic, i alderen 60 år eller ældre, med 3 kroniske lidelser, der tager 5 eller flere medicin, og som modtager en recept på en NY medicin, vil blive inviteret til at deltage i 30 dages undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60 år eller ældre
- Diagnose af mindst 3 kroniske medicinske tilstande
- Modtagelse af 5 eller flere medicin
- Modtagelse af ny receptpligtig medicin ved indskrivning
- Evne til at tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der ikke opfylder de 5 inklusionskriterier, der er anført ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiekohorte
Alle deltagere (N=30) vil blive bedt om at identificere opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen ved hjælp af teknologistøttede prompter og optagelser.
Halvdelen (n=15) af deltagerne vil deltage i to hermeneutiske interviews med en fortolkende fænomenologisk tilgang til at generere en fortolkning af betydningen af medicinindtagelse.
|
Deltagerne (N=30) vil føre elektroniske dagbøger for at registrere spontane tanker og opfattelser vedrørende brugen af et nyligt ordineret lægemiddel over 30 dage.
Halvdelen af de tilmeldte deltagere (n=15) vil deltage i 2 hermeneutiske interviews udført i en fortolkende fænomonologisk tilgang for at generere en fortolkning af betydningen af medicinindtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identificer opfattelser og adfærd omkring medicinindtagelsesprocessen hos ældre voksne med MCMC.
Tidsramme: Daglige elektroniske dagbøger i 30 dages varighed
|
Data vil blive indhentet i "realtid", idet patienter vil lydoptage tanker, når de opstår i løbet af hver dag ved hjælp af en elektronisk enhed, over 30 på hinanden følgende dage, og vil besvare spørgsmål relateret til medicinbrug.
Resultater fra slutningen af dagen vil blive logget ved hjælp af tabeller, der sammenligner deltagernes demografiske karakteristika, uanset om den nye medicin eller al ordineret medicin blev taget eller ej, og selvvurderet niveau af velvære.
|
Daglige elektroniske dagbøger i 30 dages varighed
|
Generer en fortolkning af betydningen af medicintagning blandt ældre voksne med MCMC.
Tidsramme: 2 samtaler: 1 ved indskrivning og 1 ved 30 dage
|
Der vil blive gennemført dybdegående hermeneutiske interviews og fortolkende fænomenologiske analyser for 15 af de 30 tilmeldte deltagere.
Mønstre og temaer, der fanger almindelige erfaringer afsløret i disse data, giver sprog til yderligere undersøgelser og ny diskussion inden for områder, der er blevet undersøgt traditionelt.
Sådanne fund er det karakteristiske "fænomenologiske bidrag" af kvalitativ forskning.
Fortolkende kommentarer i sammenhæng med sociale og kulturelle beviser og eksisterende litteratur om medicinbrug vil blive genereret.
|
2 samtaler: 1 ved indskrivning og 1 ved 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Ledende efterforsker: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2012
Først opslået (Skøn)
7. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-12-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen sygdom
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Elektroniske dagbøger
-
CAMC Health SystemWVCTSIAfsluttet
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAfsluttetRisikoreduktionsadfærdForenede Stater
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHoved- og halskræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityOnce Upon a Time FoundationAfsluttetDepressiv lidelse | Angstlidelser | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); American Lung Association og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeUnge voksne | Ukontrolleret astmaForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Brain and Cognition Discovery FoundationTakeda; Cognition Kit; Ctrl Group, LtdAfsluttet
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsRekrutteringMagnesium mangel | Atrieflimren nyopståetDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI InternationalAfsluttetHæmatologiske sygdomme | Seglcellesygdom | Anæmi, seglcelle | Genetisk sygdomForenede Stater