Kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden lääkkeenottoasetukset ja -käytännöt
keskiviikko 19. joulukuuta 2012 päivittänyt: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Potilaat voivat helposti hukkua, hämmentyä eivätkä usein ymmärrä täysin uusien lääkkeiden tarvetta tai sitä, milloin annokset on tarkoitus antaa" (potilastutkimuskumppanin lainaus).
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on jalostaa lääketiedettä kehittämällä potilaskeskeisiä arviointi-, seuranta- ja hoitoohjeita potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Tavoitteena on edistää tietoa monista kroonisista sairauksista (MCMC) sairastavien ikääntyneiden lääkkeiden ottamisen näkökulmista, kokemuksista ja käyttäytymisestä, jotta saadaan tietoa tulevasta potilaskeskeiseen lääkkeiden määräämiseen, seurantaan ja hoitoon liittyvästä tutkimuksesta.
Tämä pilottitutkimus koskee seuraavaa PCORI-aihealuetta: "Arviointimenetelmiä, joita voidaan käyttää potilaan näkökulman arvioimiseen, kun tutkitaan potilaan hallinnassa olevia käyttäytymismalleja ja valintoja, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin."
Ehdotetun tutkimuksen taustalla on se, että lääkkeiden ottokäytännöt ovat täysin potilaiden hallinnassa ja ovat perustavanlaatuisia komplikaatioiden vähentämisessä ja tulosten parantamisessa potilailla, joilla on MCMC.
Tämän hakemuksen yleistavoitteen saavuttamiseksi pyritään seuraaviin erityistavoitteisiin: 1) tunnistaa MCMC:tä sairastavien vanhempien aikuisten lääkitysprosessiin liittyvät käsitykset ja käyttäytymiset; ja 2) tuottaa tulkintaa lääkityksen ottamisen merkityksestä MCMC:tä sairastavien vanhempien aikuisten keskuudessa.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tiedot saadaan "reaaliajassa" potilailta (N=30), jotka saavat uuden reseptin älypuhelintekniikalla.
Älypuhelimissa on kehotteita, jotka auttavat osallistujia tallentamaan ajatuksiaan lääkkeiden käytöstä koko päivän ajan 30 päivän ajan.
Sähköisten päiväkirjojen löydökset kirjataan, analysoidaan ja analysoidaan laadullisesti.
Jotkut potilaat (n=15) antavat syvällisiä hermeneuttisia haastatteluja tarjotakseen monipuolisia kuvauksia ja tulkitsevia kommentteja uuden lääkereseptin saamisesta.
Tavoitteena on paljastaa aiemmin tunnistamattomia yhteisiä kokemuksia ikääntyneillä, joilla on useita kroonisia sairauksia ja jotka ovat saaneet uuden reseptin.
Yleisiä kokemuksia ja vaikutusmalleja, jotka ovat usein yllättäviä tai odottamattomia, luokitellaan ja arvioidaan.
Tämän pilottitutkimuksen odotetut tulokset ovat parempi tietämys lääkityksen ottamisesta, kokemuksista ja käytännöistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCMC-tietämys, mikä on kriittistä potilaskeskeisen lääketieteen edistämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201-4813
- Rekrytointi
- Providence Medical Research Center
-
Alatutkija:
- Katherine Tuttle, MD
-
Alatutkija:
- Gail Burton, RN
-
Alatutkija:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-1495
- Rekrytointi
- Washington State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Puhelinnumero: 509-368-6756
- Sähköposti: jneumiller@wsu.edu
-
Päätutkija:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Alatutkija:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Päätutkija:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Alatutkija:
- Prabu David, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Providencen munuaistauti- ja hypertensioklinikalla nähdään 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, joilla on 3 kroonista sairautta, jotka käyttävät vähintään 5 lääkettä ja jotka saavat reseptin UUDESTA lääkkeestä, kutsutaan osallistumaan 30 päivän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Vähintään 3 kroonisen sairauden diagnoosi
- 5 tai useamman lääkkeen saaminen
- Uuden reseptilääkkeen vastaanotto ilmoittautumisen yhteydessä
- Kyky puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka ei täytä viittä yllä lueteltua osallistumiskriteeriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Kaikkia osallistujia (N=30) pyydetään tunnistamaan lääkkeenottoprosessiin liittyvät käsitykset ja käyttäytymiset teknologia-avusteisten kehotteiden ja tallenteiden avulla.
Puolet (n=15) osallistujista osallistuu kahteen hermeneuttiseen haastatteluun käyttämällä fenomenologista tulkintaa tulkitsemaan lääkityksen ottamisen merkitystä.
|
Osallistujat (N=30) pitävät sähköisiä päiväkirjoja tallentaakseen spontaaneja ajatuksia ja havaintoja äskettäin määrätyn lääkkeen käytöstä 30 päivän aikana.
Puolet ilmoittautuneista (n=15) osallistuu kahteen hermeneuttiseen haastatteluun, jotka suoritetaan tulkitsevan fenomenologisen lähestymistavan mukaisesti tulkinnan luomiseksi lääkityksen merkityksestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista MCMC:tä sairastavien vanhempien aikuisten lääkitysprosessiin liittyvät käsitykset ja käytöstavat.
Aikaikkuna: Päivittäiset sähköiset päiväkirjat 30 päivän ajan
|
Tiedot saadaan "reaaliajassa" siten, että potilaat äänittävät elektronisella laitteella 30 peräkkäisenä päivänä syntyviä ajatuksiaan jokaisen päivän aikana ja vastaavat lääkkeiden käyttöön liittyviin kysymyksiin.
Päivän lopun kehotteiden tulokset kirjataan taulukoihin, joissa verrataan osallistujien demografisia ominaisuuksia, otettiinko uusi lääke tai kaikki määrätyt lääkkeet, ja itsearvioitu hyvinvointitaso.
|
Päivittäiset sähköiset päiväkirjat 30 päivän ajan
|
|
Luo tulkinta lääkityksen merkityksestä MCMC:tä sairastavien vanhempien aikuisten keskuudessa.
Aikaikkuna: 2 haastattelua: 1 ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 30 päivän kuluttua
|
Syvälliset hermeneuttiset haastattelut ja tulkitsevat fenomenologiset analyysit suoritetaan 15:lle 30 osallistujasta.
Näissä tiedoissa esiin tulleita yhteisiä kokemuksia vangitsevat kuviot ja teemat tarjoavat kielen jatkotutkimukselle ja uudelle keskustelulle perinteisesti tutkituilla aloilla.
Tällaiset havainnot ovat laadullisen tutkimuksen tyypillinen "fenomenologinen panos".
Luodaan tulkitsevaa kommentointia sosiaalisen ja kulttuurisen näytön kontekstissa sekä olemassa olevaa kirjallisuutta lääkkeiden käytöstä.
|
2 haastattelua: 1 ilmoittautumisen yhteydessä ja 1 30 päivän kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Päätutkija: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-12-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .