- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01614353
Preferências e práticas de ingestão de medicamentos de pacientes com condições crônicas
19 de dezembro de 2012 atualizado por: Roxanne Vandermause, Washington State University
"Os pacientes podem facilmente ficar sobrecarregados, confusos e muitas vezes não entendem completamente sua necessidade de novos medicamentos ou quando as dosagens devem ser administradas" (citação do parceiro de pesquisa do paciente).
O objetivo de longo prazo deste estudo é refinar a ciência da medicação, desenvolvendo diretrizes de avaliação, monitoramento e gerenciamento centrados no paciente para pacientes e profissionais de saúde.
O objetivo é avançar no conhecimento sobre as perspectivas, experiências e comportamentos de uso de medicamentos de idosos com múltiplas condições médicas crônicas (MCMC) para informar pesquisas futuras relacionadas à prescrição, monitoramento e gerenciamento de medicamentos centrados no paciente.
Este estudo piloto aborda a seguinte área de interesse do PCORI: "avaliar métodos que podem ser usados para avaliar a perspectiva do paciente ao pesquisar comportamentos e escolhas dentro do controle do paciente que podem influenciar os resultados".
A lógica subjacente ao estudo proposto é que as práticas de ingestão de medicamentos estão totalmente sob o controle dos pacientes e são fundamentais para reduzir complicações e melhorar os resultados para aqueles com MCMC.
Para atender ao objetivo geral desta aplicação, serão perseguidos os seguintes objetivos específicos: 1) identificar percepções e comportamentos em torno do processo de tomada de medicamentos de idosos com MCMC; e 2) gerar uma interpretação do significado da tomada de medicamentos entre idosos com MCMC.
Para atingir esses objetivos, serão obtidos dados em "tempo real" de pacientes (N=30) que recebem uma nova receita usando a tecnologia de smartphone.
Os smartphones incluirão instruções para ajudar os participantes a registrar pensamentos sobre o uso de medicamentos ao longo do dia por 30 dias.
Os resultados dos diários eletrônicos serão registrados, analisados e analisados qualitativamente.
Alguns pacientes (n=15) fornecerão entrevistas hermenêuticas aprofundadas para fornecer descrições ricas e comentários interpretativos sobre a experiência de receber uma nova prescrição de medicamento.
O objetivo é descobrir áreas previamente não identificadas de experiência comum em idosos com múltiplas condições crônicas que receberam uma nova receita.
Experiências comuns e padrões de influências, muitas vezes surpreendentes ou inesperados, serão categorizados e avaliados.
Os resultados esperados deste estudo piloto são o conhecimento aprimorado das percepções, experiências e práticas de ingestão de medicamentos de adultos mais velhos com conhecimento de MCMC que é crítico para o avanço da ciência da medicação centrada no paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Roxanne K Vandermause, PhD
- Número de telefone: 509-324-7281
- E-mail: rvandermause@wsu.edu
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201-4813
- Recrutamento
- Providence Medical Research Center
-
Subinvestigador:
- Katherine Tuttle, MD
-
Subinvestigador:
- Gail Burton, RN
-
Subinvestigador:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-1495
- Recrutamento
- Washington State University
-
Contato:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Número de telefone: 509-368-6756
- E-mail: jneumiller@wsu.edu
-
Investigador principal:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Subinvestigador:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Investigador principal:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Subinvestigador:
- Prabu David, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas atendidas na Clínica de Doenças Renais e Hipertensão de Providence, com 60 anos ou mais, com 3 condições crônicas, tomando 5 ou mais medicamentos e que recebem uma receita para um NOVO medicamento serão convidadas a participar do estudo de 30 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- Diagnóstico de pelo menos 3 condições médicas crônicas
- Recebendo 5 ou mais medicamentos
- Recebimento de um novo medicamento prescrito na inscrição
- Capacidade de falar inglês
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não atenda aos 5 critérios de inclusão listados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte de estudo
Todos os participantes (N = 30) serão solicitados a identificar percepções e comportamentos em torno do processo de ingestão de medicamentos usando instruções e gravações assistidas por tecnologia.
Metade (n=15) dos participantes participará de duas entrevistas hermenêuticas utilizando uma abordagem fenomenológica interpretativa para gerar uma interpretação do significado de tomar medicamentos.
|
Os participantes (N=30) manterão diários eletrônicos para registrar pensamentos espontâneos e percepções sobre o uso de um medicamento recém-prescrito ao longo de 30 dias.
Metade dos participantes inscritos (n=15) participará de 2 entrevistas hermenêuticas realizadas em uma abordagem fenomonológica interpretativa para gerar uma interpretação do significado de tomar medicamentos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Identificar percepções e comportamentos em torno do processo de tomada de medicamentos de idosos com MCMC.
Prazo: Agendas eletrônicas diárias com duração de 30 dias
|
Os dados serão obtidos em "tempo real" em que os pacientes gravarão em áudio os pensamentos que surgirem no decorrer de cada dia usando um dispositivo eletrônico, durante 30 dias consecutivos, e responderão a perguntas relacionadas ao uso de medicamentos.
Os resultados dos prompts do final do dia serão registrados usando tabelas que comparam as características demográficas dos participantes, se o novo medicamento ou todos os medicamentos prescritos foram tomados e o nível de bem-estar autoavaliado.
|
Agendas eletrônicas diárias com duração de 30 dias
|
Gerar uma interpretação do significado da tomada de medicamentos entre idosos com MCMC.
Prazo: 2 Entrevistas: 1 na inscrição e 1 aos 30 dias
|
Entrevistas hermenêuticas em profundidade e análises fenomenológicas interpretativas serão realizadas para 15 dos 30 participantes inscritos.
Padrões e temas que capturam experiências comuns reveladas nesses dados fornecem linguagem para mais investigações e novas discussões em áreas que têm sido estudadas tradicionalmente.
Tais descobertas são a "contribuição fenomenológica" característica da pesquisa qualitativa.
Serão gerados comentários interpretativos no contexto das evidências sociais e culturais e da literatura existente sobre o uso de medicamentos.
|
2 Entrevistas: 1 na inscrição e 1 aos 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Investigador principal: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-12-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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