Preferencje i praktyki dotyczące przyjmowania leków przez pacjentów z chorobami przewlekłymi
19 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Roxanne Vandermause, Washington State University
„Pacjenci mogą być łatwo przytłoczeni, zdezorientowani i często nie do końca rozumieją, czy potrzebują nowych leków lub kiedy mają być podawane dawki” (cytat partnera badawczego pacjenta).
Długofalowym celem tego badania jest udoskonalenie nauki o lekach poprzez opracowanie ukierunkowanych na pacjenta wytycznych dotyczących oceny, monitorowania i postępowania dla pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Celem jest poszerzenie wiedzy na temat perspektyw przyjmowania leków, doświadczeń i zachowań osób starszych z wieloma przewlekłymi schorzeniami (MCMC), aby dostarczyć informacji do przyszłych badań związanych z przepisywaniem, monitorowaniem i zarządzaniem lekami skoncentrowanymi na pacjencie.
To badanie pilotażowe dotyczy następującego obszaru zainteresowań PCORI: „ocena metod, które można wykorzystać do oceny perspektywy pacjenta podczas badania zachowań i wyborów pozostających pod kontrolą pacjenta, które mogą mieć wpływ na wyniki”.
Uzasadnieniem leżącym u podstaw proponowanego badania jest to, że praktyki przyjmowania leków są całkowicie pod kontrolą pacjentów i mają fundamentalne znaczenie dla zmniejszenia powikłań i poprawy wyników u osób z MCMC.
Aby osiągnąć ogólny cel tej aplikacji, realizowane będą następujące cele szczegółowe: 1) zidentyfikować postrzeganie i zachowania związane z procesem przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC; oraz 2) wygenerować interpretację znaczenia przyjmowania leków wśród osób starszych z MCMC.
Aby osiągnąć te cele, dane będą pozyskiwane w „czasie rzeczywistym” od pacjentów (N=30) otrzymujących nową receptę za pomocą technologii smartfonów.
Smartfony będą zawierały podpowiedzi, które pomogą uczestnikom zapisywać myśli na temat zażywania leków w ciągu dnia przez 30 dni.
Wyniki z dzienników elektronicznych będą rejestrowane, analizowane i analizowane jakościowo.
Niektórzy pacjenci (n=15) przeprowadzą pogłębione wywiady hermeneutyczne, aby dostarczyć bogatych opisów i komentarzy interpretacyjnych na temat doświadczenia związanego z otrzymaniem nowej recepty na lek.
Celem jest odkrycie niezidentyfikowanych wcześniej obszarów wspólnych doświadczeń osób starszych z wieloma chorobami przewlekłymi, które otrzymały nową receptę.
Wspólne doświadczenia i wzorce wpływów, które często są zaskakujące lub nieoczekiwane, zostaną skategoryzowane i ocenione.
Oczekiwanymi wynikami tego badania pilotażowego jest lepsza wiedza na temat postrzegania, doświadczeń i praktyk związanych z przyjmowaniem leków przez osoby starsze z wiedzą na temat MCMC, która ma kluczowe znaczenie dla rozwoju nauki o lekach skoncentrowanej na pacjencie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201-4813
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Research Center
-
Pod-śledczy:
- Katherine Tuttle, MD
-
Pod-śledczy:
- Gail Burton, RN
-
Pod-śledczy:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99210-1495
- Rekrutacyjny
- Washington State University
-
Kontakt:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Numer telefonu: 509-368-6756
- E-mail: jneumiller@wsu.edu
-
Główny śledczy:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Pod-śledczy:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Główny śledczy:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Pod-śledczy:
- Prabu David, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby zgłaszające się do Kliniki Chorób Nerek i Nadciśnienia tętniczego Providence, w wieku 60 lat lub starsze, z 3 chorobami przewlekłymi, przyjmujące 5 lub więcej leków i które otrzymają receptę na NOWY lek, zostaną zaproszone do udziału w 30-dniowym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 lat lub więcej
- Rozpoznanie co najmniej 3 przewlekłych schorzeń
- Otrzymywanie 5 lub więcej leków
- Otrzymanie nowego leku na receptę przy rejestracji
- Umiejętność mówienia po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która nie spełnia 5 kryteriów włączenia wymienionych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta studyjna
Wszyscy uczestnicy (N=30) zostaną poproszeni o zidentyfikowanie percepcji i zachowań związanych z procesem przyjmowania leków za pomocą podpowiedzi i nagrań wspomaganych technologią.
Połowa (n=15) uczestników weźmie udział w dwóch wywiadach hermeneutycznych z wykorzystaniem interpretacyjnego podejścia fenomenologicznego w celu wygenerowania interpretacji znaczenia przyjmowania leków.
|
Uczestnicy (N=30) będą prowadzić dzienniki elektroniczne, aby zapisywać spontaniczne myśli i spostrzeżenia dotyczące stosowania nowo przepisanego leku przez 30 dni.
Połowa zapisanych uczestników (n=15) weźmie udział w 2 wywiadach hermeneutycznych przeprowadzonych w interpretacyjnym podejściu fenomenologicznym w celu wygenerowania interpretacji znaczenia przyjmowania leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj postrzeganie i zachowania związane z procesem przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC.
Ramy czasowe: Codzienne dzienniki elektroniczne na okres 30 dni
|
Dane będą pozyskiwane w „czasie rzeczywistym” w ten sposób, że pacjenci będą rejestrować myśli pojawiające się każdego dnia za pomocą urządzenia elektronicznego przez 30 kolejnych dni i będą odpowiadać na pytania związane ze stosowaniem leków.
Wyniki z monitów na koniec dnia będą rejestrowane przy użyciu tabel porównujących cechy demograficzne uczestników, niezależnie od tego, czy nowy lek lub wszystkie przepisane leki zostały przyjęte, a także samoocenę poziomu dobrego samopoczucia.
|
Codzienne dzienniki elektroniczne na okres 30 dni
|
|
Wygeneruj interpretację znaczenia przyjmowania leków przez osoby starsze z MCMC.
Ramy czasowe: 2 wywiady: 1 przy rejestracji i 1 po 30 dniach
|
Pogłębione wywiady hermeneutyczne i interpretacyjne analizy fenomenologiczne zostaną przeprowadzone dla 15 z 30 zapisanych uczestników.
Wzorce i motywy, które uchwyciły wspólne doświadczenia ujawnione w tych danych, dostarczają języka do dalszych badań i nowych dyskusji w obszarach, które były tradycyjnie badane.
Takie odkrycia są charakterystycznym „fenomenologicznym wkładem” badań jakościowych.
Zostanie wygenerowany komentarz interpretacyjny w kontekście dowodów społecznych i kulturowych oraz zachowanej literatury na temat stosowania leków.
|
2 wywiady: 1 przy rejestracji i 1 po 30 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Główny śledczy: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI-12-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .