Предпочтения и практика приема лекарств пациентами с хроническими заболеваниями
19 декабря 2012 г. обновлено: Roxanne Vandermause, Washington State University
«Пациенты могут быть легко перегружены, сбиты с толку и часто не полностью понимают свою потребность в новых лекарствах или в том, когда следует вводить дозы» (цитата партнера по исследованию пациентов).
Долгосрочная цель этого исследования — усовершенствовать науку о лекарствах путем разработки ориентированных на пациента руководств по оценке, мониторингу и управлению для пациентов и медицинских работников.
Цель состоит в том, чтобы углубить знания о перспективах, опыте и поведении пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями (MCMC) в отношении приема лекарств, чтобы предоставить информацию для будущих исследований, связанных с назначением, мониторингом и управлением лекарствами, ориентированными на пациента.
Это экспериментальное исследование направлено на следующую область интересов PCORI: «оценка методов, которые можно использовать для оценки точки зрения пациента при исследовании поведения и вариантов выбора, находящихся под контролем пациента, которые могут повлиять на результаты».
Обоснование, лежащее в основе предлагаемого исследования, заключается в том, что методы приема лекарств полностью находятся под контролем пациентов и являются основой для снижения осложнений и улучшения результатов для пациентов с MCMC.
Для достижения общей цели этого приложения будут преследоваться следующие конкретные цели: 1) выявить восприятие и поведение, связанные с процессом приема лекарств пожилыми людьми с MCMC; и 2) создать интерпретацию значения приема лекарств среди пожилых людей с MCMC.
Для достижения этих целей данные будут получены «в режиме реального времени» от пациентов (N = 30), получающих новый рецепт, с использованием технологии смартфонов.
Смартфоны будут включать подсказки, которые помогут участникам записывать мысли об употреблении лекарств в течение дня в течение 30 дней.
Выводы из электронных дневников будут регистрироваться, анализироваться и качественно анализироваться.
Некоторые пациенты (n = 15) будут проводить подробные герменевтические интервью, чтобы предоставить подробные описания и интерпретирующие комментарии об опыте получения нового рецепта на лекарство.
Цель состоит в том, чтобы раскрыть ранее неизвестные области общего опыта пожилых людей с множественными хроническими заболеваниями, получивших новое назначение.
Общие переживания и образцы влияний, которые часто бывают удивительными или неожиданными, будут классифицированы и оценены.
Ожидаемыми результатами этого экспериментального исследования являются улучшение знаний о восприятии, опыте и практике приема лекарств пожилыми людьми с MCMC-знаниями, которые имеют решающее значение для развития медицины, ориентированной на пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99201-4813
- Рекрутинг
- Providence Medical Research Center
-
Младший исследователь:
- Katherine Tuttle, MD
-
Младший исследователь:
- Gail Burton, RN
-
Младший исследователь:
- Duane Sunwold
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99210-1495
- Рекрутинг
- Washington State University
-
Контакт:
- Joshua J Neumiller, PharmD
- Номер телефона: 509-368-6756
- Электронная почта: jneumiller@wsu.edu
-
Главный следователь:
- Roxanne Vandermause, PhD
-
Младший исследователь:
- Cynthia F Corbett, RN, PhD
-
Главный следователь:
- Joshua J Neumiller, PharmD
-
Младший исследователь:
- Prabu David, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию в 30-дневном исследовании будут приглашены лица в возрасте 60 лет и старше, наблюдаемые в клинике болезни почек и гипертонии Провиденс, с 3 хроническими заболеваниями, принимающие 5 или более лекарств и получившие рецепт на НОВОЕ лекарство.
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Диагностика не менее 3-х хронических заболеваний
- Прием 5 и более лекарств
- Получение нового рецептурного лекарства при зачислении
- Способность говорить по-английски
Критерий исключения:
- Любой человек, который не соответствует 5 критериям включения, перечисленным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская когорта
Всем участникам (N = 30) будет предложено определить восприятие и поведение, связанное с процессом приема лекарств, с помощью подсказок и записей с помощью технологий.
Половина (n = 15) участников примут участие в двух герменевтических интервью, используя интерпретативный феноменологический подход для создания интерпретации значения приема лекарств.
|
Участники (N = 30) будут вести электронные дневники для записи спонтанных мыслей и восприятий относительно использования недавно назначенного лекарства в течение 30 дней.
Половина зарегистрированных участников (n = 15) примут участие в 2 герменевтических интервью, проведенных с интерпретативным феноменологическим подходом, чтобы дать интерпретацию значения приема лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите восприятие и поведение, связанные с процессом приема лекарств, у пожилых людей с MCMC.
Временное ограничение: Ежедневные электронные дневники длительностью 30 дней
|
Данные будут получены «в режиме реального времени», когда пациенты будут записывать мысли по мере их возникновения в течение каждого дня с использованием электронного устройства в течение 30 дней подряд и будут отвечать на вопросы, связанные с приемом лекарств.
Результаты из подсказок в конце дня будут регистрироваться с использованием таблиц, в которых сравниваются демографические характеристики участников, независимо от того, было ли принято новое лекарство или все назначенные лекарства, а также самооценка уровня самочувствия.
|
Ежедневные электронные дневники длительностью 30 дней
|
|
Создайте интерпретацию значения приема лекарств среди пожилых людей с MCMC.
Временное ограничение: 2 собеседования: 1 при зачислении и 1 через 30 дней
|
Углубленные герменевтические интервью и интерпретативный феноменологический анализ будут проведены для 15 из 30 зарегистрированных участников.
Паттерны и темы, отражающие общий опыт, обнаруженный в этих данных, обеспечивают язык для дальнейших исследований и новых дискуссий в областях, которые изучались традиционно.
Такие результаты являются характерным «феноменологическим вкладом» качественного исследования.
Будут подготовлены интерпретирующие комментарии в контексте социальных и культурных данных и существующей литературы по использованию лекарств.
|
2 собеседования: 1 при зачислении и 1 через 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua Neumiller, PharmD, Washington State University
- Главный следователь: Roxanne Vandermause, PhD, Washington State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-12-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .