若年ウィルムス腫瘍患者の尿サンプルにおけるバイオマーカーの研究
2015年5月6日 更新者：Children's Oncology Group
観察 - ウィルムス腫瘍における尿中代謝産物プロファイルの特徴付け
この調査研究では、ウィルムス腫瘍患者の尿サンプルのバイオマーカーを調べています。
実験室でがん患者の尿サンプルを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります。
また、患者が治療にどのように反応するかを医師が予測するのにも役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. Cooperative Human Tissue Network (CHTN) Databank からの 10 人のステージ III、良好な組織学、ウィルムス腫瘍患者の尿中代謝産物の特徴を、10 人の正常な対照と区別して特徴付けます。
Ⅱ． 無作為に選択された 50 人のステージ III の良好な組織学のウィルムス腫瘍患者の尿中代謝産物プロファイルを特徴付けて比較するために、再発したステージ III のウィルムス腫瘍患者 30 人を追加しました。
III. 良好な組織学的グループにおける潜在的な不良転帰 (再発と定義) に特定の代謝産物サインがあるかどうかを確認すること。
IV. 予後不良の組織学 (びまん性退形成) を有する患者におけるウィルムス腫瘍の尿中代謝産物サインを特徴付け、それを予後良好な組織学を有する患者と比較すること。
概要：
アーカイブされた尿サンプルは、核磁気共鳴 (NMR) 分光法および主成分分析 (PCA) によって特定の代謝パターンについて分析されます。 腫瘍組織は、NMR および PCA によって検査することもできます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
III期の良好な組織型のウィルムス腫瘍と診断された患者、および再発したステージIIIの良好な組織型のウィルムス腫瘍と診断された患者。
説明
包含基準:
III期、組織学的に良好なウィルムス腫瘍と診断された患者、および再発したIII期、組織学的に良好なウィルムス腫瘍と診断された患者
- 両方のグループから入手可能な腫瘍サンプル
- CHTN バンクからの尿サンプル
- コントロール尿サンプル
- 組織学が好ましくない患者からの尿サンプル
- 指定されていない
- 指定されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
アーカイブされた尿サンプルは、核磁気共鳴 (NMR) 分光法および主成分分析 (PCA) によって特定の代謝パターンについて分析されます。
腫瘍組織は、NMR および PCA によって検査することもできます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NMR分光法およびPCAによって評価されるように、そうでなければリスクの低い層別化された患者におけるウィルムス腫瘍の再発のリスクが高いことを特定するのに役立つ、尿中のメタボロームマーカーの特定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dawn Maclellan, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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