Étudier des biomarqueurs dans des échantillons d'urine de patients plus jeunes atteints d'une tumeur de Wilms
Observationnel - Caractérisation des profils de métabolites urinaires dans la tumeur de Wilms
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour caractériser la signature des métabolites urinaires de 10 stade III, histologie favorable, patients atteints de tumeur de Wilms de la banque de données du réseau coopératif de tissus humains (CHTN), par opposition à 10 témoins normaux.
II. Caractériser et comparer le profil des métabolites urinaires chez 50 patients atteints d'une tumeur de Wilms de stade III, à histologie favorable, sélectionnés au hasard, enrichis de 30 patients supplémentaires atteints d'une tumeur de Wilms de stade III qui ont rechuté.
III. Établir si le mauvais résultat potentiel (défini comme une rechute) dans le groupe d'histologie favorable a une signature métabolite spécifique.
IV. Caractériser la signature métabolite urinaire de la tumeur de Wilms chez les patients présentant une histologie défavorable (anaplasie diffuse) et la comparer à ceux présentant une histologie favorable.
CONTOUR:
Les échantillons d'urine archivés sont analysés pour des modèles de métabolites spécifiques par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et analyse en composantes principales (ACP). Le tissu tumoral peut également être examiné par RMN et PCA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients diagnostiqués avec des tumeurs de Wilms de stade III, histologie favorable et patients diagnostiqués avec des tumeurs de Wilms de stade III, histologie favorable, qui ont rechuté
- Échantillons de tumeurs disponibles dans les deux groupes
- Échantillons d'urine de la banque CHTN
- Échantillons d'urine de contrôle
- Échantillons d'urine de patients présentant une histologie défavorable
- Non spécifié
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les échantillons d'urine archivés sont analysés pour des modèles de métabolites spécifiques par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et analyse en composantes principales (ACP).
Le tissu tumoral peut également être examiné par RMN et PCA.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification de marqueurs métabolomiques dans l'urine qui aideraient à identifier un risque plus élevé de rechute de la tumeur de Wilms chez des patients stratifiés à risque autrement plus faible, tel qu'évalué par spectroscopie RMN et PCA
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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