Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af biomarkører i urinprøver fra yngre patienter med Wilms-tumor

6. maj 2015 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - Karakterisering af urinmetabolitprofiler i Wilms Tumor

Denne forskningsundersøgelse ser på biomarkører i urinprøver fra patienter med Wilms-tumor. At studere prøver af urin fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At karakterisere urinmetabolitsignaturen af ​​10 trin III, favorabel histologi, Wilms-tumorpatienter fra Cooperative Human Tissue Network (CHTN) Databank, til forskel fra 10 normale kontroller.

II. For at karakterisere og sammenligne urinmetabolitprofilen i 50 tilfældigt udvalgte, stadium III, favorabel histologi, Wilms-tumorpatienter beriget med yderligere 30 Stadium III Wilms-tumorpatienter, som har fået tilbagefald.

III. For at fastslå, om det potentielle dårlige resultat (defineret som tilbagefald) i gruppen med gunstig histologi har en specifik metabolitsignatur.

IV. At karakterisere urinmetabolitsignaturen af ​​Wilms tumor hos patienter med ugunstig histologi (diffus anaplasi) og sammenligne den med dem med gunstig histologi.

OMRIDS:

Arkiverede urinprøver analyseres for specifikke metabolitmønstre ved nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi og principal komponent analyse (PCA). Tumorvæv kan også undersøges ved NMR og PCA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Wilms-tumorer med gunstig histologi, stadie III, og patienter, diagnosticeret med Wilms-tumorer i gunstig histologi, stadie III, gunstige histologiske, som har fået tilbagefald.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med fase III, gunstig histologisk Wilms-tumorer og patienter diagnosticeret med stadium III, gunstig-histologi Wilms-tumorer, som er recidiverende

    • Tumorprøver tilgængelige fra begge grupper
  • Urinprøver fra CHTN-banken
  • Kontroller urinprøver
  • Urinprøver fra patienter med ugunstig histologi
  • Ikke specificeret
  • Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Arkiverede urinprøver analyseres for specifikke metabolitmønstre ved nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi og principal komponent analyse (PCA). Tumorvæv kan også undersøges ved NMR og PCA.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af metabolomiske markører i urin, der vil hjælpe med at identificere højere risiko for tilbagefald af Wilms-tumor hos ellers stratificerede patienter med lavere risiko, vurderet ved NMR-spektroskopi og PCA
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner