Studerer biomarkører i urinprøver fra yngre pasienter med Wilms-svulst
Observasjonell - Karakterisering av urinmetabolittprofiler i Wilms Tumor
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å karakterisere urinmetabolittsignaturen til 10 stadium III, gunstig histologi, Wilms tumorpasienter fra Cooperative Human Tissue Network (CHTN) Databank, til forskjell fra 10 normale kontroller.
II. For å karakterisere og sammenligne urinmetabolittprofilen i 50 tilfeldig utvalgte, stadium III, gunstig histologi, ble Wilms tumorpasienter beriket med ytterligere 30 stadium III Wilms tumorpasienter som har fått tilbakefall.
III. For å fastslå om det potensielle dårlige resultatet (definert som tilbakefall) i gruppen med gunstig histologi har en spesifikk metabolittsignatur.
IV. Å karakterisere urinmetabolittsignaturen til Wilms tumor hos pasienter med ugunstig histologi (diffus anaplasi) og sammenligne den med de med gunstig histologi.
OVERSIKT:
Arkiverte urinprøver analyseres for spesifikke metabolittmønstre ved kjernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi og hovedkomponentanalyse (PCA). Tumorvev kan også undersøkes ved NMR og PCA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med stadium III, gunstig histologisk Wilms-svulster og pasienter diagnostisert med stadium III, gunstig-histologi Wilms-svulster som har fått tilbakefall
- Tumorprøver tilgjengelig fra begge grupper
- Urinprøver fra CHTN-banken
- Kontroller urinprøver
- Urinprøver fra pasienter med ugunstig histologi
- Ikke spesifisert
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Arkiverte urinprøver analyseres for spesifikke metabolittmønstre ved kjernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi og hovedkomponentanalyse (PCA).
Tumorvev kan også undersøkes ved NMR og PCA.
|
Korrelative studier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av metabolomiske markører i urin som vil hjelpe til med å identifisere høyere risiko for tilbakefall av Wilms-svulst hos ellers stratifiserte pasienter med lavere risiko, vurdert ved NMR-spektroskopi og PCA
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .