Estudando Biomarcadores em Amostras de Urina de Pacientes Mais Jovens com Tumor de Wilms
Observacional - Caracterização dos Perfis de Metabólitos Urinários no Tumor de Wilms
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Caracterizar a assinatura de metabólitos urinários de 10 pacientes com tumor de Wilms estágio III, histologia favorável, do banco de dados Cooperative Human Tissue Network (CHTN), como distinto de 10 controles normais.
II. Caracterizar e comparar o perfil de metabólitos urinários em 50 pacientes com tumor de Wilms estágio III, histologia favorável, selecionados aleatoriamente, enriquecidos com 30 pacientes com tumor de Wilms estágio III adicionais que recaíram.
III. Para estabelecer se o potencial mau resultado (definido como recidiva) no grupo de histologia favorável tem uma assinatura metabólica específica.
4. Caracterizar a assinatura de metabólitos urinários do tumor de Wilms em pacientes com histologia desfavorável (anaplasia difusa) e compará-la com aqueles com histologia favorável.
CONTORNO:
As amostras de urina arquivadas são analisadas quanto a padrões de metabólitos específicos por espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR) e análise de componentes principais (PCA). O tecido tumoral também pode ser examinado por NMR e PCA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com tumores de Wilms de histologia favorável em estágio III e pacientes diagnosticados com tumores de Wilms de histologia favorável em estágio III que recidivam
- Amostras de tumor disponíveis de ambos os grupos
- Amostras de urina do banco CHTN
- Amostras de urina de controle
- Amostras de urina de pacientes com histologia desfavorável
- Não especificado
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional
As amostras de urina arquivadas são analisadas quanto a padrões de metabólitos específicos por espectroscopia de ressonância magnética nuclear (NMR) e análise de componentes principais (PCA).
O tecido tumoral também pode ser examinado por NMR e PCA.
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Estudos correlativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de marcadores metabolômicos na urina que ajudariam a identificar maior risco de recidiva do tumor de Wilms em pacientes estratificados de baixo risco, conforme avaliado por espectroscopia de RMN e PCA
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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