研究年轻肾母细胞瘤患者尿液样本中的生物标志物
2015年5月6日 更新者：Children's Oncology Group
观察 - Wilms 肿瘤中尿液代谢物特征的表征
这项研究正在研究肾母细胞瘤患者尿液样本中的生物标志物。
在实验室研究癌症患者的尿液样本可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表征来自合作人体组织网络 (CHTN) 数据库的 10 名 III 期组织学有利的 Wilms 肿瘤患者的尿液代谢物特征，以区别于 10 名正常对照。
二。 为了表征和比较 50 名随机选择的 III 期组织学有利的 Wilms 肿瘤患者的尿液代谢物谱，并补充了另外 30 名复发的 III 期 Wilms 肿瘤患者。
三、 确定有利组织学组的潜在不良结果（定义为复发）是否具有特定的代谢物特征。
四、 表征组织学不利（弥漫性间变）患者 Wilms 肿瘤的尿液代谢物特征，并将其与组织学有利的患者进行比较。
大纲：
通过核磁共振 (NMR) 光谱和主成分分析 (PCA) 分析存档的尿液样本的特定代谢物模式。 肿瘤组织也可以通过 NMR 和 PCA 检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为 III 期、组织学有利的 Wilms 肿瘤的患者和诊断为 III 期、组织学有利的 Wilms 肿瘤且已复发的患者。
描述
纳入标准：
诊断为 III 期、组织学有利的 Wilms 肿瘤的患者和诊断为 III 期、组织学有利的 Wilms 肿瘤且复发的患者
- 两组均有肿瘤样本
- 来自 CHTN 银行的尿样
- 控制尿样
- 来自组织学不利的患者的尿液样本
- 未指定
- 未指定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察性的
通过核磁共振 (NMR) 光谱和主成分分析 (PCA) 分析存档的尿液样本的特定代谢物模式。
肿瘤组织也可以通过 NMR 和 PCA 检查。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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鉴定尿液中的代谢组学标志物，这将有助于通过核磁共振光谱和 PCA 评估，在其他风险较低的分层患者中识别肾母细胞瘤复发的较高风险
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dawn Maclellan, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月6日
首次发布 (估计)
2012年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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