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젊은 윌름스 종양 환자의 소변 샘플에서 바이오마커 연구

2015년 5월 6일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰 - Wilms 종양에서 요로 대사 산물 프로필의 특성화

이 연구는 윌름스 종양 환자의 소변 샘플에서 바이오마커를 조사하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 소변 샘플을 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 10명의 정상 대조군과 구별되는, 협동 인간 조직 네트워크(CHTN) 데이터뱅크로부터의 10개의 III기, 유리한 조직학, 윌름스 종양 환자의 요중 대사산물 시그니처를 특성화하기 위해.

II. 무작위로 선택된 50명의 3기, 유리한 조직학, 재발한 30명의 추가 30기 Wilms 종양 환자와 강화된 Wilms 종양 환자의 소변 대사물 프로필을 특성화하고 비교합니다.

III. 유리한 조직학 그룹에서 잠재적으로 불량한 결과(재발로 정의됨)에 특정 대사산물 서명이 있는지 확인합니다.

IV. 바람직하지 않은 조직학(diffuse anaplasia)을 가진 환자에서 Wilms 종양의 요로 대사산물 특성을 특성화하고 이를 바람직한 조직학을 가진 환자와 비교합니다.

개요:

보관된 소변 샘플은 핵 자기 공명(NMR) 분광법 및 주성분 분석(PCA)에 의해 특정 대사산물 패턴에 대해 분석됩니다. 종양 조직은 또한 NMR 및 PCA로 검사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3기, 양호한 조직학적 윌름스 종양으로 진단된 환자 및 재발한 3기, 양호한 조직학적 윌름스 종양으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

  • 3기, 양호한 조직학적 윌름스 종양으로 진단된 환자 및 재발한 3기, 양호한 조직학적 윌름스 종양으로 진단된 환자

    • 두 그룹 모두에서 사용 가능한 종양 샘플
  • CHTN 은행의 소변 샘플
  • 소변 샘플 제어
  • 불리한 조직학을 가진 환자의 소변 샘플
  • 명시되지 않은
  • 명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
보관된 소변 샘플은 핵 자기 공명(NMR) 분광법 및 주성분 분석(PCA)에 의해 특정 대사산물 패턴에 대해 분석됩니다. 종양 조직은 또한 NMR 및 PCA로 검사할 수 있습니다.
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NMR 분광법 및 PCA로 평가했을 때 위험도가 낮은 계층화된 환자에서 윌름스 종양의 재발 위험이 더 높은 것을 확인하는 데 도움이 되는 소변 내 대사 마커 확인
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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