Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium biomarkerů ve vzorcích moči od mladších pacientů s Wilmsovým nádorem

6. května 2015 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační - Charakterizace profilů metabolitů moči u Wilmsova nádoru

Tato výzkumná studie se zabývá biomarkery ve vzorcích moči pacientů s Wilmsovým nádorem. Studium vzorků moči od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se více o nich. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Charakterizovat metabolity v moči u 10 pacientů stadia III s příznivou histologií, Wilmsovým nádorem z databáze Cooperative Human Tissue Network (CHTN), na rozdíl od 10 normálních kontrol.

II. Charakterizovat a porovnat profil metabolitů v moči u 50 náhodně vybraných pacientů s Wilmsovým nádorem ve stádiu III s příznivou histologií obohacených o dalších 30 pacientů s Wilmsovým nádorem ve stádiu III, u kterých došlo k relapsu.

III. Zjistit, zda potenciální špatný výsledek (definovaný jako relaps) ve skupině s příznivou histologií má specifický metabolitový podpis.

IV. Charakterizovat močový metabolitový podpis Wilmsova tumoru u pacientů s nepříznivou histologií (difuzní anaplazie) a porovnat jej s pacienty s příznivou histologií.

OBRYS:

Archivované vzorky moči jsou analyzovány na specifické vzorce metabolitů spektroskopií nukleární magnetické rezonance (NMR) a analýzou hlavních složek (PCA). Nádorová tkáň může být také vyšetřena NMR a PCA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou III. stadia Wilmsových nádorů s příznivou histologií a pacienti s diagnózou III. stadia Wilmsových nádorů s příznivou histologií, u kterých došlo k relapsu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou stadia III, Wilmsovy tumory s příznivou histologií a pacienti s diagnózou stadia III, Wilmsovy tumory s příznivou histologií, u kterých došlo k relapsu

    • Dostupné vzorky nádorů z obou skupin
  • Vzorky moči z banky CHTN
  • Kontrolní vzorky moči
  • Vzorky moči od pacientů s nepříznivou histologií
  • Nespecifikováno
  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Archivované vzorky moči jsou analyzovány na specifické vzorce metabolitů spektroskopií nukleární magnetické rezonance (NMR) a analýzou hlavních složek (PCA). Nádorová tkáň může být také vyšetřena NMR a PCA.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace metabolomických markerů v moči, které by pomohly při identifikaci vyššího rizika relapsu Wilmsova tumoru u jinak stratifikovaných pacientů s nižším rizikem, jak bylo hodnoceno NMR spektroskopií a PCA
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit