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Studio dei biomarcatori nei campioni di urina di pazienti più giovani con tumore di Wilms

6 maggio 2015 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Caratterizzazione dei profili dei metaboliti urinari nel tumore di Wilms

Questo studio di ricerca sta esaminando i biomarcatori nei campioni di urina di pazienti con tumore di Wilms. Lo studio di campioni di urina di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per caratterizzare la firma del metabolita urinario di 10 stadi III, istologia favorevole, pazienti con tumore di Wilms dalla banca dati Cooperative Human Tissue Network (CHTN), distinti da 10 controlli normali.

II. Per caratterizzare e confrontare il profilo del metabolita urinario in 50 pazienti con tumore di Wilms selezionati in modo casuale, stadio III, istologia favorevole, arricchiti con altri 30 pazienti con tumore di Wilms in stadio III che hanno avuto una recidiva.

III. Stabilire se il potenziale esito sfavorevole (definito come recidiva) nel gruppo istologico favorevole ha una firma specifica del metabolita.

IV. Caratterizzare la firma del metabolita urinario del tumore di Wilms in pazienti con istologia sfavorevole (anaplasia diffusa) e confrontarla con quelli con istologia favorevole.

CONTORNO:

I campioni di urina archiviati vengono analizzati per specifici modelli di metaboliti mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) e analisi dei componenti principali (PCA). Il tessuto tumorale può anche essere esaminato mediante NMR e PCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di tumori di Wilms in stadio III, istologia favorevole e pazienti con diagnosi di tumori di Wilms in stadio III, istologia favorevole che hanno avuto una recidiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di tumori di Wilms in stadio III, istologia favorevole e pazienti con diagnosi di tumori di Wilms in stadio III, istologia favorevole che hanno avuto una recidiva

    • Campioni di tumore disponibili da entrambi i gruppi
  • Campioni di urina dalla banca CHTN
  • Controllare i campioni di urina
  • Campioni di urina di pazienti con istologia sfavorevole
  • Non specificato
  • Non specificato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I campioni di urina archiviati vengono analizzati per specifici modelli di metaboliti mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) e analisi dei componenti principali (PCA). Il tessuto tumorale può anche essere esaminato mediante NMR e PCA.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di marcatori metabolomici nelle urine che aiuterebbero a identificare un rischio più elevato di recidiva del tumore di Wilms in pazienti stratificati a rischio altrimenti inferiore come valutato mediante spettroscopia NMR e PCA
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

8 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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