Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w próbkach moczu od młodszych pacjentów z guzem Wilmsa

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjne - Charakterystyka profili metabolitów w moczu w guzie Wilmsa

Niniejsze badanie dotyczy biomarkerów w próbkach moczu pacjentów z guzem Wilmsa. Badanie próbek moczu od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Aby scharakteryzować sygnaturę metabolitu w moczu 10 pacjentów z guzem Wilmsa w stadium III, o korzystnej histologii, z banku danych Cooperative Human Tissue Network (CHTN), w odróżnieniu od 10 normalnych kontroli.

II. Aby scharakteryzować i porównać profil metabolitów w moczu u 50 losowo wybranych pacjentów z guzem Wilmsa w stadium III, o korzystnej histologii, wzbogacono o dodatkowych 30 pacjentów z guzem Wilmsa w stadium III, u których doszło do nawrotu.

III. Aby ustalić, czy potencjalny zły wynik (zdefiniowany jako nawrót) w grupie z korzystnym wynikiem histologicznym ma specyficzną sygnaturę metabolitu.

IV. Aby scharakteryzować sygnaturę metabolitu guza Wilmsa w moczu u pacjentów z niekorzystną histologią (rozproszona anaplazja) i porównać ją z tymi z korzystną histologią.

ZARYS:

Zarchiwizowane próbki moczu są analizowane pod kątem określonych wzorców metabolitów za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) i analizy głównych składników (PCA). Tkanka nowotworowa może być również badana za pomocą NMR i PCA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano guzy Wilmsa w stadium III o korzystnej histologii oraz pacjenci, u których zdiagnozowano guzy Wilmsa w stadium III o korzystnej histologii, u których doszło do nawrotu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano guzy Wilmsa w III stopniu zaawansowania histologicznego o korzystnej histologii oraz pacjenci, u których zdiagnozowano guzy Wilmsa w stadium III o korzystnej histologii, u których doszło do nawrotu

    • Próbki guza dostępne z obu grup
  • Próbki moczu z banku CHTN
  • Kontrolne próbki moczu
  • Próbki moczu od pacjentów z niekorzystną histologią
  • Nieokreślony
  • Nieokreślony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Zarchiwizowane próbki moczu są analizowane pod kątem określonych wzorców metabolitów za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) i analizy głównych składników (PCA). Tkanka nowotworowa może być również badana za pomocą NMR i PCA.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja markerów metabolomicznych w moczu, które pomogłyby w identyfikacji wyższego ryzyka nawrotu guza Wilmsa u pacjentów z niższym ryzykiem stratyfikacji, ocenianych za pomocą spektroskopii NMR i PCA
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj