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Untersuchung von Biomarkern in Urinproben jüngerer Patienten mit Wilms-Tumor

6. Mai 2015 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – Charakterisierung von Metabolitenprofilen im Urin bei Wilms-Tumor

Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker in Urinproben von Patienten mit Wilms-Tumor. Die Untersuchung von Urinproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbezogene Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren. Es kann Ärzten auch helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Charakterisierung der Metabolitensignatur im Urin von 10 Wilms-Tumorpatienten im Stadium III mit günstiger Histologie aus der Datenbank des Cooperative Human Tissue Network (CHTN) im Unterschied zu 10 normalen Kontrollen.

II. Charakterisierung und Vergleich des Urin-Metabolitenprofils bei 50 zufällig ausgewählten Wilms-Tumor-Patienten im Stadium III mit günstiger Histologie, angereichert mit zusätzlichen 30 Wilms-Tumor-Patienten im Stadium III, die einen Rückfall erlitten haben.

III. Um festzustellen, ob das potenziell schlechte Ergebnis (definiert als Rückfall) in der Gruppe mit günstiger Histologie eine spezifische Metabolitensignatur aufweist.

IV. Charakterisierung der Urin-Metaboliten-Signatur des Wilms-Tumors bei Patienten mit ungünstiger Histologie (diffuse Anaplasie) und Vergleich mit Patienten mit günstiger Histologie.

UMRISS:

Archivierte Urinproben werden mittels Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie und Hauptkomponentenanalyse (PCA) auf spezifische Metabolitenmuster analysiert. Tumorgewebe kann auch durch NMR und PCA untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Wilms-Tumoren im Stadium III mit günstiger Histologie diagnostiziert wurden, und Patienten, bei denen Wilms-Tumoren im Stadium III mit günstiger Histologie diagnostiziert wurden und die einen Rückfall erlitten haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Wilms-Tumoren im Stadium III mit günstiger Histologie diagnostiziert wurden, und Patienten, bei denen Wilms-Tumoren im Stadium III mit günstiger Histologie diagnostiziert wurden und die einen Rückfall erlitten haben

    • Tumorproben von beiden Gruppen verfügbar
  • Urinproben aus der CHTN-Bank
  • Urinproben kontrollieren
  • Urinproben von Patienten mit ungünstiger Histologie
  • Nicht angegeben
  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Archivierte Urinproben werden mittels Kernspinresonanz (NMR)-Spektroskopie und Hauptkomponentenanalyse (PCA) auf spezifische Metabolitenmuster analysiert. Tumorgewebe kann auch durch NMR und PCA untersucht werden.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Metabolommarkern im Urin, die bei der Identifizierung eines höheren Risikos für einen Rückfall des Wilms-Tumors bei ansonsten stratifizierten Patienten mit geringerem Risiko helfen würden, wie durch NMR-Spektroskopie und PCA bewertet
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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