Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bestuderen in urinemonsters van jongere patiënten met Wilms-tumor

6 mei 2015 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Karakterisering van urinemetabolietprofielen in Wilms-tumor

In dit onderzoek wordt gekeken naar biomarkers in urinemonsters van patiënten met een Wilms-tumor. Het bestuderen van urinemonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers gerelateerd aan kanker. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de urinaire metabolietsignatuur van 10 stadium III, gunstige histologie, Wilms-tumorpatiënten van de Cooperative Human Tissue Network (CHTN) Databank te karakteriseren, in tegenstelling tot 10 normale controles.

II. Om het urinaire metabolietprofiel te karakteriseren en te vergelijken bij 50 willekeurig geselecteerde, stadium III, gunstige histologie, Wilms-tumorpatiënten verrijkt met nog eens 30 stadium III Wilms-tumorpatiënten die een recidief hebben gehad.

III. Om vast te stellen of de mogelijk slechte uitkomst (gedefinieerd als terugval) in de gunstige histologiegroep een specifieke metabolietsignatuur heeft.

IV. Karakteriseren van de urinaire metabolietsignatuur van Wilms-tumor bij patiënten met een ongunstige histologie (diffuse anaplasie) en deze vergelijken met patiënten met een gunstige histologie.

OVERZICHT:

Gearchiveerde urinemonsters worden geanalyseerd op specifieke metabolietpatronen door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie en hoofdcomponentenanalyse (PCA). Tumorweefsel kan ook worden onderzocht met NMR en PCA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gediagnosticeerd met stadium III, gunstige histologische Wilms-tumoren en patiënten gediagnosticeerd met stadium III, gunstige histologische Wilms-tumoren die zijn teruggevallen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met stadium III, gunstige histologische Wilms-tumoren en patiënten gediagnosticeerd met stadium III, gunstige histologische Wilms-tumoren die zijn teruggevallen

    • Tumormonsters beschikbaar van beide groepen
  • Urinemonsters van de CHTN-bank
  • Controle urinemonsters
  • Urinemonsters van patiënten met een ongunstige histologie
  • Niet gespecificeerd
  • Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Gearchiveerde urinemonsters worden geanalyseerd op specifieke metabolietpatronen door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) spectroscopie en hoofdcomponentenanalyse (PCA). Tumorweefsel kan ook worden onderzocht met NMR en PCA.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van metabolomische markers in urine die zouden helpen bij het identificeren van een hoger risico op recidief van Wilms-tumor bij anders gestratificeerde patiënten met een lager risico, zoals beoordeeld door NMR-spectroscopie en PCA
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren