Estudio de biomarcadores en muestras de orina de pacientes más jóvenes con tumor de Wilms
Observacional - Caracterización de los perfiles de metabolitos urinarios en el tumor de Wilms
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar la firma del metabolito urinario de 10 pacientes con tumor de Wilms en estadio III, histología favorable, del Banco de datos de la Red Cooperativa de Tejidos Humanos (CHTN), a diferencia de 10 controles normales.
II. Caracterizar y comparar el perfil de metabolitos urinarios en 50 pacientes con tumor de Wilms en estadio III, histología favorable, seleccionados al azar, enriquecidos con 30 pacientes adicionales con tumor de Wilms en estadio III que han recaído.
tercero Establecer si el posible mal resultado (definido como recaída) en el grupo de histología favorable tiene una firma específica de metabolitos.
IV. Caracterizar la firma del metabolito urinario del tumor de Wilms en pacientes con histología desfavorable (anaplasia difusa) y compararla con aquellos con histología favorable.
DESCRIBIR:
Las muestras de orina archivadas se analizan en busca de patrones de metabolitos específicos mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear (NMR) y análisis de componentes principales (PCA). El tejido tumoral también puede examinarse mediante NMR y PCA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con diagnóstico de tumores de Wilms de histología favorable en estadio III y pacientes con diagnóstico de tumores de Wilms de histología favorable en estadio III que han recaído
- Muestras tumorales disponibles de ambos grupos
- Muestras de orina del banco CHTN
- Muestras de orina de control
- Muestras de orina de pacientes con histología desfavorable
- No especificado
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Las muestras de orina archivadas se analizan en busca de patrones de metabolitos específicos mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear (NMR) y análisis de componentes principales (PCA).
El tejido tumoral también puede examinarse mediante NMR y PCA.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de marcadores metabolómicos en la orina que ayudarían a identificar un mayor riesgo de recaída del tumor de Wilms en pacientes estratificados de menor riesgo evaluados por espectroscopía de RMN y PCA
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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