- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01614808
Biomarkkerien tutkiminen virtsanäytteissä nuoremmista potilaista, joilla on Wilms-kasvain
Havainnointi - Wilms-kasvaimen virtsan metaboliittiprofiilien karakterisointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Karakterisoida virtsan metaboliitin allekirjoitus 10 vaiheen III, suotuisa histologia, Wilmsin kasvainpotilaalla Cooperative Human Tissue Network (CHTN) -tietopankista, erotuksena 10 normaalista kontrollista.
II. Virtsan metaboliittiprofiilin karakterisoimiseksi ja vertaamiseksi 50 satunnaisesti valitussa, vaiheen III suotuisassa histologiassa Wilms-kasvainpotilaalla, jotka on lisätty 30:lla vaiheen III Wilms-kasvainpotilaalla, joilla on uusiutuminen.
III. Sen selvittämiseksi, onko suotuisan histologian ryhmässä mahdollisella huonolla lopputuloksella (määritelty uusiutumiseksi) spesifinen metaboliitin tunnus.
IV. Karakterioida Wilmsin kasvaimen virtsan metaboliitin allekirjoitus potilailla, joilla on epäsuotuisa histologia (diffuusi anaplasia) ja verrata sitä potilaisiin, joiden histologia on suotuisa.
YHTEENVETO:
Arkistoiduista virtsanäytteistä analysoidaan spesifiset metaboliittikuviot ydinmagneettisella resonanssilla (NMR) ja pääkomponenttianalyysillä (PCA). Kasvainkudosta voidaan myös tutkia NMR:llä ja PCA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III suotuisan histologian Wilmsin kasvaimet ja potilaat, joilla on diagnosoitu vaiheen III, suotuisan histologian Wilmsin kasvaimet, jotka ovat uusiutuneet
- Kasvainnäytteet saatavilla molemmista ryhmistä
- Virtsanäytteet CHTN-pankista
- Tarkista virtsanäytteet
- Virtsanäytteet potilailta, joiden histologia on epäsuotuisa
- Ei määritelty
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Arkistoiduista virtsanäytteistä analysoidaan spesifiset metaboliittikuviot ydinmagneettisella resonanssilla (NMR) ja pääkomponenttianalyysillä (PCA).
Kasvainkudosta voidaan myös tutkia NMR:llä ja PCA:lla.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sellaisten metabolomien merkkiaineiden tunnistaminen virtsasta, jotka auttaisivat tunnistamaan Wilms-kasvaimen uusiutumisen riskin muutoin pienemmän riskin kerrostuneilla potilailla NMR-spektroskopialla ja PCA:lla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Neoplasmat
- Munuaisten kasvaimet
- Wilmsin kasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .