Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение биомаркеров в образцах мочи молодых пациентов с опухолью Вильмса

6 мая 2015 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдение - характеристика профилей метаболитов в моче при опухоли Вильмса

В этом исследовании изучаются биомаркеры в образцах мочи пациентов с опухолью Вильмса. Изучение образцов мочи больных раком в лаборатории может помочь врачам выявить и узнать больше о биомаркерах, связанных с раком. Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Охарактеризовать сигнатуру метаболитов мочи у 10 пациентов с опухолью Вильмса стадии III с благоприятной гистологией из банка данных Cooperative Human Tissue Network (CHTN) в отличие от 10 нормальных контролей.

II. Охарактеризовать и сравнить профиль метаболитов в моче у 50 случайно выбранных пациентов с опухолью Вильмса III стадии с благоприятной гистологией, обогащенных дополнительными 30 пациентами с опухолью Вильмса III стадии, у которых произошел рецидив.

III. Установить, имеет ли потенциально неблагоприятный исход (определяемый как рецидив) в группе с благоприятной гистологией специфическую сигнатуру метаболита.

IV. Охарактеризовать сигнатуру мочевого метаболита опухоли Вильмса у пациентов с неблагоприятной гистологией (диффузная анаплазия) и сравнить ее с пациентами с благоприятной гистологией.

КОНТУР:

Архивные образцы мочи анализируются на наличие специфических структур метаболитов с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и анализа основных компонентов (PCA). Опухолевая ткань также может быть исследована с помощью ЯМР и PCA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом III стадия, благоприятная гистология опухоли Вильмса и пациенты с диагнозом III стадия, благоприятная гистология опухоли Вильмса, у которых произошел рецидив.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом III стадия, благоприятная гистология опухоли Вильмса и пациенты с диагнозом III стадия, благоприятная гистология опухоли Вильмса, которые рецидивировали

    • Образцы опухоли доступны из обеих групп
  • Образцы мочи из банка CHTN
  • Контрольные образцы мочи
  • Образцы мочи пациентов с неблагоприятной гистологией
  • Не указан
  • Не указан

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Архивные образцы мочи анализируются на наличие специфических структур метаболитов с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и анализа основных компонентов (PCA). Опухолевая ткань также может быть исследована с помощью ЯМР и PCA.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Идентификация метаболомных маркеров в моче, которые могут помочь в выявлении более высокого риска рецидива опухоли Вильмса у пациентов с более низким риском, стратифицированных по оценке с помощью ЯМР-спектроскопии и PCA.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AREN12B7
  • NCI-2012-01973 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться