Studerar biomarkörer i urinprov från yngre patienter med Wilms-tumör
Observationell - Karakterisering av urinmetabolitprofiler i Wilms tumör
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. För att karakterisera urinmetabolitsignaturen för 10 stadium III, gynnsam histologi, Wilms-tumörpatienter från Cooperative Human Tissue Network (CHTN) Databank, till skillnad från 10 normala kontroller.
II. För att karakterisera och jämföra urinmetabolitprofilen i 50 slumpmässigt utvalda, stadium III, gynnsam histologi, Wilms tumörpatienter berikad med ytterligare 30 stadium III Wilms tumörpatienter som har återfallit.
III. För att fastställa om det potentiella dåliga resultatet (definierat som återfall) i gruppen med gynnsam histologi har en specifik metabolitsignatur.
IV. Att karakterisera urinmetabolitsignaturen hos Wilms tumör hos patienter med ogynnsam histologi (diffus anaplasi) och jämföra den med de med gynnsam histologi.
SKISSERA:
Arkiverade urinprover analyseras för specifika metabolitmönster genom kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi och principal komponentanalys (PCA). Tumörvävnad kan också undersökas med NMR och PCA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som diagnostiserats med Wilms-tumörer i stadium III, gynnsam histologi och patienter med Wilms-tumörer med gynnsam histologi i stadium III, som har återfallit
- Tumörprover tillgängliga från båda grupperna
- Urinprov från CHTN-banken
- Kontrollera urinprover
- Urinprover från patienter med ogynnsam histologi
- Ej angivet
- Ej angivet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Arkiverade urinprover analyseras för specifika metabolitmönster genom kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi och principal komponentanalys (PCA).
Tumörvävnad kan också undersökas med NMR och PCA.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av metabolomiska markörer i urin som skulle hjälpa till att identifiera högre risk för återfall av Wilms-tumör hos stratifierade patienter med annars lägre risk enligt NMR-spektroskopi och PCA
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dawn Maclellan, MD, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AREN12B7
- NCI-2012-01973 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .