体外循環のための腋窩動脈のカニューレ挿入
2014年8月5日 更新者：Arndt-H. Kiessling、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
心臓外科手術における神経学的転帰に関する 2 つの異なるカニューレ挿入技術の比較。
研究仮説: 腋窩動脈のカニューレ挿入は、神経系の副作用を減らすことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hessen
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Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
- 募集
- Goethe Universität
-
コンタクト：
- Andreas Zierer, MD
- 電話番号：+49696301
- メール：andreas.zierer@kgu.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Ecc を伴う心臓手術 年齢 40 ～ 85 歳 CABG および/または弁
除外基準:
- a.subclavia の狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：大動脈カニューレ挿入
大動脈カニューレのルーチン配置
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さまざまな種類のカニューレ挿入 (大動脈対腋窩) は、3 つの期間の神経学的欠損の術後期間で比較されました。
5.POD、3ヶ月POD)
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：腋窩挿管
新しいタイプのカニュレーション
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さまざまな種類のカニューレ挿入 (大動脈対腋窩) は、3 つの期間の神経学的欠損の術後期間で比較されました。
5.POD、3ヶ月POD)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サロガット エンドポイント: 術後 5 日目 (POD) および術後 3 か月の神経学的イベントがベースラインから変化した参加者の数
時間枠：参加者は、入院期間中（5 POD）追跡され、退院後3か月のフォローアップ訪問が行われます
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神経学的イベントは、NIRO (近赤外線分光法)、EEG (脳電図)、MRI (磁気共鳴画像法)、およびテスト バッテリー (ミニ メンタル ステータス テスト、HAWIE-R) によって検出されました。
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参加者は、入院期間中（5 POD）追跡され、退院後3か月のフォローアップ訪問が行われます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Andreas Zierer, PD.Dr、Goethe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。