Cannulazione dell'arteria Axiliaris per la circolazione extracorporea
5 agosto 2014 aggiornato da: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Confronto di due diverse tecniche di incannulamento sull'esito neurologico nelle procedure chirurgiche cardiache.
Ipotesi di studio: l'incannulamento dell'arteria ascellare può ridurre gli effetti collaterali neurolocalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- Goethe Universität
-
Contatto:
- Andreas Zierer, MD
- Numero di telefono: +49696301
- Email: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura cardiaca con ecc Età 40-85 anni CABG e/o valvola
Criteri di esclusione:
- Stenosi di a.subclavia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Cannulazione aortica
posizionamento di routine della cannula aortica
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I diversi tipi di cannulazione (aortica contro ascellare) sono stati confrontati nel periodo postoperatorio per i deficit neurologici in tre periodi di tempo. (intraoperatorio,
5.POD, POD di 3 mesi)
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: cannulazione dell'assile
nuovo tipo di cannulazione
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I diversi tipi di cannulazione (aortica contro ascellare) sono stati confrontati nel periodo postoperatorio per i deficit neurologici in tre periodi di tempo. (intraoperatorio,
5.POD, POD di 3 mesi)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Endpoint surrogato: numero di partecipanti con variazione rispetto al basale degli eventi neurolocali al 5° giorno postoperatorio (POD) e 3 mesi dopo l'operazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera (5 POD) e una visita di follow-up 3 mesi dopo la dimissione
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Gli eventi neurologici sono stati rilevati da:NIRO (Spettroscopia nel vicino infrarosso), EEG (Electrencenphalographie), MRI (Magnet Resonance Imaging) e batteria di test (Mini test dello stato mentale, HAWIE-R)
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera (5 POD) e una visita di follow-up 3 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2012
Primo Inserito (STIMA)
8 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AXI-001
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