Kanylace arteria axiliaris pro mimotělní oběh
5. srpna 2014 aktualizováno: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Porovnání dvou různých kanylačních technik na neurologickém výsledku u kardiochirurgických výkonů.
Hypotéza studie: Kanylace a. axilaris může snížit neurolokální vedlejší účinky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- Nábor
- Goethe Universität
-
Kontakt:
- Andreas Zierer, MD
- Telefonní číslo: +49696301
- E-mail: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiální výkon s ecc Věk 40-85 let CABG a/nebo chlopeň
Kritéria vyloučení:
- Stenóza a.subclavia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylace aorty
rutinní zavedení aortální kanyly
|
Různé typy kanylací (aortální versus axillaris) byly v pooperačním období porovnány pro neurologické deficity ve třech časových obdobích (peroperační,
5.POD, 3měsíční POD)
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris kanylace
nový typ kanylace
|
Různé typy kanylací (aortální versus axillaris) byly v pooperačním období porovnány pro neurologické deficity ve třech časových obdobích (peroperační,
5.POD, 3měsíční POD)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náhradní koncový bod: Počet účastníků se změnou od výchozí hodnoty v neurolociálních příhodách 5. pooperační den (POD) a 3 měsíce po operaci
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace (5 POD) a následnou návštěvu 3 měsíce po propuštění
|
Neurologické příhody byly detekovány pomocí: NIRO (blízká infračervená spektroskopie), EEG (elektrencenfalografie), MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) a testovací baterie (test minimálního stavu, HAWIE-R)
|
Účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace (5 POD) a následnou návštěvu 3 měsíce po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2012
První zveřejněno (ODHAD)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AXI-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .