Canulação da Artéria Axiliaris para Circulação Extracorpórea
5 de agosto de 2014 atualizado por: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Comparação de duas diferentes técnicas de canulação no resultado neurológico em procedimentos cirúrgicos cardíacos.
Hipótese do estudo: A canulação da artéria axilar pode reduzir os efeitos colaterais neurológicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- Recrutamento
- Goethe Universität
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Contato:
- Andreas Zierer, MD
- Número de telefone: +49696301
- E-mail: andreas.zierer@kgu.de
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento cardíaco com ecc Idade 40-85 anos CABG e/ou válvula
Critério de exclusão:
- Estenose de a.subclávia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Canulação aórtica
colocação de rotina de cânula aórtica
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Os diferentes tipos de canulação (aórtica versus axilar) foram comparados no pós-operatório para déficits neurológicos em três períodos de tempo. (intraoperatório,
5. POD, POD de 3 meses)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: canulação axilar
novo tipo de canulação
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Os diferentes tipos de canulação (aórtica versus axilar) foram comparados no pós-operatório para déficits neurológicos em três períodos de tempo. (intraoperatório,
5. POD, POD de 3 meses)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto final substituto: Número de participantes com alteração da linha de base em eventos neurolociais no 5º dia pós-operatório (DPO) e 3 meses após a operação
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação (5 POD) e uma visita de acompanhamento 3 meses após a alta
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Os eventos neurológicos foram detectados por: NIRO (Espectroscopia de infravermelho próximo), EEG (Eletrencefalografia), MRI (Imagem por ressonância magnética) e bateria de teste (Mini teste de estado mental, HAWIE-R)
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Os participantes serão acompanhados durante a internação (5 POD) e uma visita de acompanhamento 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AXI-001
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