Kaniulacja tętnicy Axiliaris do krążenia pozaustrojowego
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Porównanie dwóch różnych technik kaniulacji pod kątem wyników neurologicznych w zabiegach kardiochirurgicznych.
Hipoteza badawcza: Kaniulacja tętnicy pachowej może zmniejszyć neurologiczne skutki uboczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- Goethe Universität
-
Kontakt:
- Andreas Zierer, MD
- Numer telefonu: +49696301
- E-mail: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zabieg kardiologiczny z ecc Wiek 40-85 lat CABG i/lub zastawka
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie podobojczyka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaniulacja aorty
rutynowe zakładanie kaniuli aortalnej
|
W okresie pooperacyjnym pod kątem ubytków neurologicznych porównano różne rodzaje kaniulacji (aorty i pachowej) w trzech przedziałach czasowych (śródoperacyjny,
5.POD, 3-miesięczny POD)
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kaniulacja pachowa
nowy rodzaj kaniulacji
|
W okresie pooperacyjnym pod kątem ubytków neurologicznych porównano różne rodzaje kaniulacji (aorty i pachowej) w trzech przedziałach czasowych (śródoperacyjny,
5.POD, 3-miesięczny POD)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastępczy punkt końcowy: liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zdarzeniach neurologicznych w 5. dniu po operacji (POD) i 3 miesiące po operacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (5 POD) i wizytę kontrolną 3 miesiące po wypisie
|
Zdarzenia neurologiczne wykryto za pomocą: NIRO (spektroskopia w bliskiej podczerwieni), EEG (Electrencenphalographie), MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) i baterii testowej (mini test stanu psychicznego, HAWIE-R)
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (5 POD) i wizytę kontrolną 3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AXI-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .