Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canulatie van de arterie axiliaris voor extracorporale circulatie

5 augustus 2014 bijgewerkt door: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Vergelijking van twee verschillende canulatietechnieken op de neurologische uitkomst bij cardiale chirurgische ingrepen. Onderzoekshypothese: Cannulatie van de okselslagader kan neurolokale bijwerkingen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
        • Werving
        • Goethe Universität
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiale ingreep met ecc Leeftijd 40-85 jaar CABG en/of klep

Uitsluitingscriteria:

  • Stenose van a.subclavia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Aorta canulatie
routine plaatsing van aorta canule
Procedure: canulatie
De verschillende soorten canulaties (aorta versus axillaris) werden vergeleken in de postoperatieve periode voor neurologische tekorten in drie tijdsperioden. (intraoperatief, 5.POD, POD voor 3 maanden)
Andere namen:
  • MAQUET 20, 22 en 24 Fr
ACTIVE_COMPARATOR: okselcanulatie
nieuw type canulatie
Procedure: canulatie
De verschillende soorten canulaties (aorta versus axillaris) werden vergeleken in de postoperatieve periode voor neurologische tekorten in drie tijdsperioden. (intraoperatief, 5.POD, POD voor 3 maanden)
Andere namen:
  • MAQUET 20, 22 en 24 Fr

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Surrogat-eindpunt: aantal deelnemers met verandering ten opzichte van baseline in neurolokale gebeurtenissen op de 5e postoperatieve dag (POD) en 3 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (5 POD) en een vervolgbezoek 3 maanden na ontslag
Neurologische gebeurtenissen werden gedetecteerd door: NIRO (Near-infrared spectroscopie), EEG (Electrencenphalographie), MRI (Magneetresonantiebeeldvorming) en testbatterij (Mini mentale statustest, HAWIE-R)
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ziekenhuisverblijf (5 POD) en een vervolgbezoek 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Medewerkers

Pitzer Stiftung

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AXI-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren