Канюлирование подмышечной артерии для экстракорпорального кровообращения
5 августа 2014 г. обновлено: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Сравнение двух различных методов катетеризации на неврологический исход при хирургических операциях на сердце.
Гипотеза исследования: канюляция подмышечной артерии может уменьшить нейролокальные побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Рекрутинг
- Goethe Universität
-
Контакт:
- Andreas Zierer, MD
- Номер телефона: +49696301
- Электронная почта: andreas.zierer@kgu.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Операция на сердце с ЭКХ Возраст 40-85 лет АКШ и/или клапан
Критерий исключения:
- Стеноз a.subclavia
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Канюлирование аорты
рутинное размещение аортальной канюли
|
Различные типы катетеризации (аортальная и подмышечная) сравнивались в послеоперационном периоде на предмет неврологического дефицита в трех временных периодах (интраоперационная,
5.POD, 3 месяца POD)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: подмышечная канюляция
новый тип канюляции
|
Различные типы катетеризации (аортальная и подмышечная) сравнивались в послеоперационном периоде на предмет неврологического дефицита в трех временных периодах (интраоперационная,
5.POD, 3 месяца POD)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суррогатная конечная точка: количество участников с изменением нейролокальных событий по сравнению с исходным уровнем на 5-й послеоперационный день (POD) и через 3 месяца после операции.
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице (5 POD) и последующего визита через 3 месяца после выписки.
|
Неврологические события были обнаружены с помощью: NIRO (спектроскопия в ближней инфракрасной области), ЭЭГ (электроценфалография), МРТ (магнитно-резонансная томография) и набора тестов (Мини-тест психического статуса, HAWIE-R)
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице (5 POD) и последующего визита через 3 месяца после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AXI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .