Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kanylering af arterien Axiliaris for ekstrakorporal cirkulation

5. august 2014 opdateret af: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Sammenligning af to forskellige kanyleringsteknikker på det neurologiske resultat ved hjertekirurgiske indgreb. Studiehypotese: Kanylering af axilaris arterien kan reducere neurolokale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • Goethe Universität
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerteprocedure med ecc Alder 40-85 år CABG og/eller klap

Ekskluderingskriterier:

  • Stenose af a.subclavia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aorta kanylering
rutinemæssig placering af aortakanyle
Procedure: kanylering
De forskellige typer kanylering (aorta versus axillaris) blev sammenlignet i den postoperative periode for neurologiske underskud i tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 måneders POD)
Andre navne:
  • MAQUET 20, 22 og 24 Fr
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris kanylering
ny type kanylering
Procedure: kanylering
De forskellige typer kanylering (aorta versus axillaris) blev sammenlignet i den postoperative periode for neurologiske underskud i tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 måneders POD)
Andre navne:
  • MAQUET 20, 22 og 24 Fr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surrogat-endepunkt: Antal deltagere med ændring fra baseline i neurologiske hændelser på 5. postoperative dag (POD) og 3 måneder efter operationen
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet (5 POD) og et opfølgningsbesøg 3 måneder efter udskrivelsen
Neurologiske hændelser blev detekteret af: NIRO (nær-infrarød spektroskopi), EEG (Electrencenphalographie), MRI (magnetresonansbilleddannelse) og testbatteri (Mini mental status test, HAWIE-R)
Deltagerne vil blive fulgt under varigheden af ​​hospitalsopholdet (5 POD) og et opfølgningsbesøg 3 måneder efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbejdspartnere

Pitzer Stiftung

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (SKØN)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AXI-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurologiske manifestationer

Kliniske forsøg med kanylering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner