Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kanülierung der Arterie Axiliaris für extrakorporale Zirkulation

5. August 2014 aktualisiert von: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Vergleich zweier verschiedener Kanülierungstechniken zum neurologischen Outcome bei herzchirurgischen Eingriffen. Studienhypothese: Kanülierung der A. axilaris kann neurolokale Nebenwirkungen reduzieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • Goethe Universität
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzeingriff mit ecc Alter 40-85 Jahre CABG und/oder Klappe

Ausschlusskriterien:

  • Stenose einer.subclavia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aortenkanülierung
routinemäßige Platzierung der Aortenkanüle
Verfahren: Kanülierung
Die verschiedenen Arten der Kanülierung (Aorta vs. Axillaris) wurden in der postoperativen Phase auf neurologische Defizite in drei Zeitabschnitten (intraoperativ, 5. POD, 3 Monate POD)
Andere Namen:
  • MAQUET 20, 22 und 24 Fr
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris Kanülierung
neue Art der Kanülierung
Verfahren: Kanülierung
Die verschiedenen Arten der Kanülierung (Aorta vs. Axillaris) wurden in der postoperativen Phase auf neurologische Defizite in drei Zeitabschnitten (intraoperativ, 5. POD, 3 Monate POD)
Andere Namen:
  • MAQUET 20, 22 und 24 Fr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surrogat-Endpunkt: Anzahl der Teilnehmer mit Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei neurolokalen Ereignissen am 5. postoperativen Tag (POD) und 3 Monate nach der Operation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (5 POD) und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Entlassung nachbeobachtet
Neurologische Ereignisse wurden erkannt durch: NIRO (Nahinfrarot-Spektroskopie), EEG (Elektronenphalographie), MRT (Magnetresonanztomographie) und Testbatterie (Mini-Mental-Status-Test, HAWIE-R)
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts (5 POD) und eine Nachuntersuchung 3 Monate nach der Entlassung nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Mitarbeiter

Pitzer Stiftung

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AXI-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neurologische Manifestationen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mongolia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren