Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kanylering av artären Axiliaris för extrakorporeal cirkulation

5 augusti 2014 uppdaterad av: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Jämförelse av två olika kanyleringstekniker på det neurologiska resultatet vid hjärtkirurgiska ingrepp. Studiehypotes: Kanylering av axilaris artären kan minska neurolokala biverkningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • Rekrytering
        • Goethe Universität
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hjärtingrepp med ecc Ålder 40-85 år CABG och/eller klaff

Exklusions kriterier:

  • Stenos av a.subclavia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aortakanylering
rutinmässig placering av aortakanyl
Procedur: kanylering
De olika typerna av kanylering (aorta kontra axillaris) jämfördes under den postoperativa perioden för neurologiska underskott under tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 månaders POD)
Andra namn:
  • MAQUET 20, 22 och 24 Fr
ACTIVE_COMPARATOR: axilaris kanylering
ny typ av kanylering
Procedur: kanylering
De olika typerna av kanylering (aorta kontra axillaris) jämfördes under den postoperativa perioden för neurologiska underskott under tre tidsperioder.(intraoperativ, 5.POD, 3 månaders POD)
Andra namn:
  • MAQUET 20, 22 och 24 Fr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Surrogat endpoint: Antal deltagare med förändring från baslinjen i neurologiska händelser vid 5:e postoperativa dagen (POD) och 3 månader efter operation
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen (5 POD) och ett uppföljningsbesök 3 månader efter utskrivning
Neurologiska händelser upptäcktes av: NIRO (Near-infrared spectroscopy), EEG (Electrencenphalographie), MRI (Magnetresonance Imaging) och testbatteri (Minimental status test, HAWIE-R)
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen (5 POD) och ett uppföljningsbesök 3 månader efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Samarbetspartners

Pitzer Stiftung

Utredare

  • Huvudutredare: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

8 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AXI-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurologiska manifestationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera