Canulation de l'artère Axiliaris pour la circulation extracorporelle
5 août 2014 mis à jour par: Arndt-H. Kiessling, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Comparaison de deux techniques de canulation différentes sur les résultats neurologiques dans les procédures chirurgicales cardiaques.
Hypothèse de l'étude : la canulation de l'artère axillaire peut réduire les effets secondaires neurolocaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Recrutement
- Goethe Universität
-
Contact:
- Andreas Zierer, MD
- Numéro de téléphone: +49696301
- E-mail: andreas.zierer@kgu.de
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Procédure cardiaque avec ecc Âge 40-85 ans Pontage coronarien et/ou valve
Critère d'exclusion:
- Sténose de l'a.subclavia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Canulation aortique
placement de routine de la canule aortique
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Les différents types de canulation (aortique versus axillaire) ont été comparés en période postopératoire pour les déficits neurologiques en trois temps (peropératoire,
5.POD, POD de 3 mois)
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: canulation axillaire
nouveau type de canulation
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Les différents types de canulation (aortique versus axillaire) ont été comparés en période postopératoire pour les déficits neurologiques en trois temps (peropératoire,
5.POD, POD de 3 mois)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère d'évaluation de substitution : nombre de participants présentant un changement par rapport au départ dans les événements neurolocaux au 5e jour postopératoire (POD) et 3 mois après l'opération
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (5 POD) et une visite de suivi 3 mois après la sortie
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Les événements neurologiques ont été détectés par : NIRO (spectroscopie proche infrarouge), EEG (électronphalographie), IRM (imagerie par résonance magnétique) et batterie de tests (mini test d'état mental, HAWIE-R)
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (5 POD) et une visite de suivi 3 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Zierer, PD.Dr, Goethe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (ESTIMATION)
8 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AXI-001
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